近日，浙江省政府辦公廳就進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管發(fā)出通知。其中，首次提出了各級(jí)政府要對本地區(qū)藥品（含醫(yī)療器械）安全工作負(fù)總責(zé)，要正確處理公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，不得要求藥品監(jiān)管部門承擔(dān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展指標(biāo)和行業(yè)發(fā)展任務(wù)，更不得干擾藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法。
通知要求，各級(jí)政府要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應(yīng)措施。建立和完善重要藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制，落實(shí)重大藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)急處置能力。支持藥監(jiān)部門依法履行職責(zé)，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境，不得要求藥品監(jiān)管部門承擔(dān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展指標(biāo)和行業(yè)發(fā)展任務(wù)，更不得干擾藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法。
要把藥品安全監(jiān)管工作納入各級(jí)政府綜合目標(biāo)考核和“平安縣市”的考核體系，對于因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管而導(dǎo)致發(fā)生重要藥品安全事件的地區(qū)，要依紀(jì)依法追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。據(jù)了解，目前，浙江省已有50%的縣市把這項(xiàng)工作納入政府綜合目標(biāo)考核。而在“平安縣市”考核體系中，占有重要部分的“社會(huì)公共安全”一欄里，食品藥品安全占到了40%。
企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是藥品安全的第一責(zé)任人。通知規(guī)定，要積極推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)，建立企業(yè)誠信數(shù)據(jù)庫和獎(jiǎng)懲制度。失信的企業(yè)，將向社會(huì)公示；違法違規(guī)的企業(yè)，將依據(jù)情節(jié)輕重，依法責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷生產(chǎn)和經(jīng)營許可證、注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)甚至移送至司法機(jī)關(guān)處理，這些規(guī)定都從源頭加大了對藥品安全的監(jiān)管。
同時(shí)，行業(yè)協(xié)會(huì)也將積極發(fā)揮作用，引導(dǎo)和約束企業(yè)守法經(jīng)營、嚴(yán)格自律。
把“放心藥”送到農(nóng)民家門口
廣大農(nóng)村一直是藥品安全的薄弱地區(qū)，為了使農(nóng)民用上“放心藥”，通知規(guī)定要深入推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理建設(shè)工作，并將這一系列工作納入農(nóng)村衛(wèi)生體制改革和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度總體工作目標(biāo)當(dāng)中。
目前，浙江省90%以上行政村都配備了藥品信息或協(xié)管人員。針對藥品供應(yīng)，通知要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送來源可靠、運(yùn)輸安全的“放心藥”，支持零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)。而針對那些藥房與門診不分、藥品管理相對薄弱的村衛(wèi)生室，今后浙江省也將積極進(jìn)行改造、加強(qiáng)規(guī)范化建設(shè)，提高農(nóng)民安全用藥水平。
