近日，江蘇省食品藥品監(jiān)管局對(duì)蘇州杰士生物科技有限公司等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，對(duì)昆山市雙友日用化工有限公司依法撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》。據(jù)悉，近五年來(lái)全省已有137家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、41家藥品生產(chǎn)企業(yè)、239個(gè)藥品生產(chǎn)劑型因達(dá)不到法規(guī)要求被強(qiáng)制淘汰或由于經(jīng)營(yíng)原因退出市場(chǎng)。
江蘇省現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)423家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1778家。近年來(lái)，隨著監(jiān)管力度的加大、生產(chǎn)要求的提高，一部分藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)退出市場(chǎng)，而有一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械轉(zhuǎn)為生產(chǎn)低端的一類普通產(chǎn)品。為加強(qiáng)監(jiān)管，江蘇食品藥品監(jiān)管部門出臺(tái)了藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定、藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施條件變化備案等制度；在全國(guó)率先組建醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查員隊(duì)伍，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)，公開曝光違法藥品、醫(yī)療器械廣告2000多條。通過(guò)專項(xiàng)檢查、飛行檢查、許可證的換發(fā)、重新認(rèn)證等途徑，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的全方位、全過(guò)程監(jiān)管。去年，有21家藥品生產(chǎn)企業(yè)、26家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因?yàn)檫`法違規(guī)被停產(chǎn)、停業(yè)整頓或責(zé)令限期整改。
在淘汰一批藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的同時(shí)，江蘇省通過(guò)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序、深化行政審批制度改革等，積極推動(dòng)一批藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不斷做大做強(qiáng)，吸引跨國(guó)制藥公司在我省落戶。近兩年，省食品藥品監(jiān)管局先后在南京浦口、泰州等地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)辦公，面對(duì)面地幫助基層和企業(yè)解決實(shí)際困難和問(wèn)題。2006年全省新開辦各類藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)230家。全省涌現(xiàn)出中國(guó)（泰州）醫(yī)藥城、蘇南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群、南京“藥谷”、連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等四大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。繼華瑞、葛蘭素史克等獨(dú)資或合資企業(yè)落戶江蘇后，德國(guó)拜爾制藥、日本住友制藥、參天制藥、美國(guó)唐氏藥業(yè)、德國(guó)貝朗醫(yī)療等一批跨國(guó)制藥公司又先后在我省投資開辦醫(yī)藥企業(yè)，瑞士羅氏制藥還設(shè)立了江蘇原創(chuàng)藥物研發(fā)中心有限公司。目前，全球最大的10家跨國(guó)制藥企業(yè)中，已有6家在江蘇省投資落戶。2006年，全省醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值582.72億元，實(shí)現(xiàn)利稅81.69億元，利潤(rùn)46.80億元，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)連續(xù)多年位居全國(guó)領(lǐng)先地位。
