近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)取石籃等產(chǎn)品分類界定提出初步意見，并征求意見，同時(shí)要求，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）將意見于2007年5月15日前通過傳真或郵寄方式反饋國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司。
擬作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的是：取石籃；骨修復(fù)材料；殼聚糖生物止血顆粒；植發(fā)設(shè)備；機(jī)械碎石籃；氣腹機(jī)；人工頸椎椎間盤；還原離子治療儀；復(fù)性牛膠原蛋白。
擬作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的是：CCT經(jīng)絡(luò)檢測(cè)儀；凝膠成像系統(tǒng)；一次性使用加濕鼻氧管、一次性使用加濕輸氧面罩；唾液緩沖力和分泌速度檢測(cè)試劑盒；電子人工喉；一次性使用光纖喉鏡葉片、手柄；內(nèi)窺鏡工作站軟件系統(tǒng)、病理鏡工作站軟件系統(tǒng)；真空采血管（含添加劑）；顯微外科手術(shù)器械套裝；眼科斷層成像儀；皮膚電阻測(cè)定器；動(dòng)脈硬化測(cè)定儀；去除打鼾用滴鼻劑；無菌敷貼；腫瘤異常蛋白檢測(cè)系統(tǒng)（儀器）；牙科陶瓷修復(fù)用全瓷材料；清洗消毒機(jī)；輸尿管鏡；頭部按摩治療儀（不含藥）；內(nèi)窺鏡手術(shù)用切割鉗；纖維樁；雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)；鼻貼；低溫等離子過氧化氫滅菌器；鼻外夾板；酶法測(cè)定β－羥丁酸試劑盒/酶法測(cè)定乙酰乙酸試劑盒。
擬作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的是：樣本自動(dòng)處理和運(yùn)輸系統(tǒng)；吸引系統(tǒng)（無源）；外科用標(biāo)記筆；液基細(xì)胞制片耗材組件；卡扣式止血帶/壓脈帶；導(dǎo)引袖套、環(huán)狀套扎器；全自動(dòng)電解質(zhì)分析儀緩沖液；腹腔鏡用手術(shù)器械。
擬不作為醫(yī)療器械管理的是：放射藥品防護(hù)系列產(chǎn)品；高速渦輪牙鉆清洗潤(rùn)滑劑；醫(yī)療氣體終端；鼻舒棒；激光防塵套；病理圖文系統(tǒng)；跑臺(tái)；激光頭清潔片；按摩液；膠片驗(yàn)證系統(tǒng)；器械潤(rùn)滑劑；鼻喉通爽貼；移動(dòng)式和整體工作臺(tái)系列產(chǎn)品；霧化吸入用醫(yī)用空氣泵；醫(yī)用急救搶救車；病人用潔凈床單、被套、枕套、潔凈病服、醫(yī)護(hù)人員用潔凈工作服（非手術(shù)、隔離防護(hù)用）；醫(yī)用丙烯酸壓敏膠。
