新華社北京４月２０日電（記者吳晶 呂諾）在新《藥品注冊(cè)管理辦法》公開征求修訂意見的同時(shí)，國家食品藥品監(jiān)管局計(jì)劃出臺(tái)中藥審批補(bǔ)充規(guī)定，建立符合中藥特點(diǎn)的注冊(cè)管理體系。
國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞２０日說，《藥品注冊(cè)管理辦法》是針對(duì)所有藥品注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定，難以體現(xiàn)中藥注冊(cè)管理的特殊性。國家食品藥品監(jiān)管局計(jì)劃出臺(tái)的補(bǔ)充規(guī)定，將體現(xiàn)遵循中醫(yī)藥規(guī)律、體現(xiàn)中醫(yī)藥特色、扶持中醫(yī)藥發(fā)展、鼓勵(lì)中醫(yī)藥創(chuàng)新的思路。
據(jù)吳湞介紹，為了加強(qiáng)與中藥品種保護(hù)的銜接，征求意見稿規(guī)定中藥保護(hù)品種申請(qǐng)受理之日起，暫停受理該品種的仿制申請(qǐng)，以保護(hù)中藥的創(chuàng)新和傳統(tǒng)中藥的品牌創(chuàng)立。
