新修訂的《藥品廣告審查辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》)將于2007年5月1日?qǐng)?zhí)行。為進(jìn)一步做好兩個(gè)規(guī)章的貫徹實(shí)施工作,2007年4月5日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于貫徹實(shí)施<藥品廣告審查辦法>和<藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)>的通知》。
《通知》要求,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真貫徹《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》,嚴(yán)把藥品廣告準(zhǔn)入關(guān)。要運(yùn)用好廣告電子政務(wù)審批系統(tǒng),審批的廣告要及時(shí)備案,上網(wǎng)公布接受社會(huì)監(jiān)督;要結(jié)合貫徹《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》,按照《藥品醫(yī)療器械保健食品廣告復(fù)審制度》和《違法藥品醫(yī)療器械和保健食品廣告警示制度》,做好藥品廣告復(fù)審和公眾警示工作;要加強(qiáng)《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》的培訓(xùn)工作,加強(qiáng)對(duì)基層藥品廣告監(jiān)督人員的指導(dǎo),切實(shí)提高藥品廣告審批監(jiān)督隊(duì)伍的工作水平。
《通知》指出,在貫徹實(shí)施《標(biāo)準(zhǔn)》過(guò)程中,對(duì)發(fā)布藥品廣告要使用規(guī)范的藥品名稱。藥品廣告中不得使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo);不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳(經(jīng)批準(zhǔn)的作為藥品商品名稱使用的文字型注冊(cè)商標(biāo)除外)。在藥品廣告中宣傳注冊(cè)商標(biāo)的,必須同時(shí)使用藥品通用名稱。藥品通用名稱的字體和顏色必須清晰可辨;藥品商品名、產(chǎn)品文字型注冊(cè)商標(biāo)的字體不得大于藥品通用名稱。申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的代理機(jī)構(gòu),應(yīng)是進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)。如進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)未設(shè)辦事機(jī)構(gòu)的,則應(yīng)由該進(jìn)口藥品境內(nèi)總經(jīng)銷機(jī)構(gòu)憑其生產(chǎn)企業(yè)委托書原件,向其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。
《通知》強(qiáng)調(diào),各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對(duì)發(fā)布違法藥品廣告的打擊力度。對(duì)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容,任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,進(jìn)行虛假宣傳的違法廣告,省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,并撤消其廣告所有批準(zhǔn)文號(hào);屬于異地跨省發(fā)布的違法廣告,由發(fā)布地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門將違法廣告樣件移送藥品廣告原審批部門,由藥品廣告原審批部門撤銷該藥品所有的廣告批準(zhǔn)文號(hào)。所有被撤消廣告批準(zhǔn)文號(hào)的一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)要嚴(yán)格按照法定處罰程序,依法辦理。
此外,新修訂《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行后,2007年5月1日前審批的廣告在廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)可以繼續(xù)發(fā)布。