新華社北京3月15日電(記者呂諾)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家工商總局15日發(fā)布新修訂的《藥品廣告審查辦法》。5月1日新辦法施行后,我國(guó)藥品廣告管理將進(jìn)一步加強(qiáng)。
新修訂的《藥品廣告審查辦法》共31條,對(duì)藥品廣告審批和備案的程序、時(shí)限、申請(qǐng)人的義務(wù)、藥品廣告的監(jiān)督管理及有關(guān)法律責(zé)任等內(nèi)容作出了規(guī)定。
針對(duì)藥品廣告中存在的突出問題,新辦法進(jìn)一步明確藥品廣告審查的程序,促進(jìn)審批公開公正。為配合工商部門對(duì)違法藥品廣告的查處,加大打擊違法藥品廣告的力度,新辦法重點(diǎn)增加和明確了以下規(guī)定:第一,篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,撤銷廣告所涉及的藥品品種的所有廣告文號(hào),并一年內(nèi)不受理該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng);第二,將藥品廣告與產(chǎn)品掛鉤,對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告,將對(duì)其產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制控制措施,暫停該產(chǎn)品的銷售,并責(zé)令其消除影響。
此外,新辦法還明確了對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告文號(hào)的行為的處罰措施,強(qiáng)化了申請(qǐng)人的義務(wù)和審批機(jī)關(guān)的職責(zé)。
新辦法對(duì)藥品廣告的監(jiān)管按照處方藥、非處方藥予以區(qū)別對(duì)待,規(guī)定非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,或者處方藥在指定醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需審查。
現(xiàn)行《藥品廣告審查辦法》,是1995年由國(guó)家工商局與衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)的行政規(guī)章。據(jù)食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹,2001年、2002年《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》修訂后,藥品廣告的監(jiān)管形勢(shì)發(fā)生很大變化,《藥品廣告審查辦法》已經(jīng)無法解決當(dāng)前藥品廣告審查工作中面臨的新情況、新問題。