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中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2007年04月13日   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品廣告審查辦法》和
《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的通知

國食藥監(jiān)市〔2007〕195號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
  新修訂的《藥品廣告審查辦法》(以下簡稱辦法)和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱標(biāo)準(zhǔn))將于2007年5月1日執(zhí)行。為進(jìn)一步做好兩個規(guī)章的貫徹實(shí)施工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
  一、各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真貫徹《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》,嚴(yán)把藥品廣告準(zhǔn)入關(guān)。要運(yùn)用好廣告電子政務(wù)審批系統(tǒng),審批的廣告要及時備案,上網(wǎng)公布接受社會監(jiān)督;要結(jié)合貫徹《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》,按照《藥品醫(yī)療器械保健食品廣告復(fù)審制度》和《違法藥品醫(yī)療器械和保健食品廣告警示制度》,做好藥品廣告復(fù)審和公眾警示工作;要加強(qiáng)《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》的培訓(xùn)工作,加強(qiáng)對基層藥品廣告監(jiān)督人員的指導(dǎo),切實(shí)提高藥品廣告審批監(jiān)督隊伍的工作水平。
  二、在貫徹實(shí)施《標(biāo)準(zhǔn)》過程中,對發(fā)布藥品廣告要使用規(guī)范的藥品名稱。藥品廣告中不得使用未經(jīng)注冊的商標(biāo);不得以產(chǎn)品注冊商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳(經(jīng)批準(zhǔn)的作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標(biāo)除外)。在藥品廣告中宣傳注冊商標(biāo)的,必須同時使用藥品通用名稱。藥品通用名稱的字體和顏色必須清晰可辨;藥品商品名、產(chǎn)品文字型注冊商標(biāo)的字體不得大于藥品通用名稱。
  三、申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號的代理機(jī)構(gòu),應(yīng)是進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)。如進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)未設(shè)辦事機(jī)構(gòu)的,則應(yīng)由該進(jìn)口藥品境內(nèi)總經(jīng)銷機(jī)構(gòu)憑其生產(chǎn)企業(yè)委托書原件,向其所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
  四、各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對發(fā)布違法藥品廣告的打擊力度。對篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容,任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,進(jìn)行虛假宣傳的違法廣告,省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,并撤消其廣告所有批準(zhǔn)文號;屬于異地跨省發(fā)布的違法廣告,由發(fā)布地省級食品藥品監(jiān)督管理部門將違法廣告樣件移送藥品廣告原審批部門,由藥品廣告原審批部門撤銷該藥品所有的廣告批準(zhǔn)文號。所有被撤消廣告批準(zhǔn)文號的一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號要嚴(yán)格按照法定處罰程序,依法辦理。
  對上述嚴(yán)重違法廣告,可由省以上食品藥品監(jiān)督管理部門采取必要的行政強(qiáng)制措施。省以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照《辦法》在執(zhí)行過程中,要認(rèn)真核實(shí)違法事實(shí),對嚴(yán)重違法藥品廣告,要責(zé)令廣告主、廣告發(fā)布者立即停止該藥品廣告的發(fā)布,對拒不改正,或?qū)腋膶曳傅?,要采取行政?qiáng)制措施,暫停該藥品在區(qū)域內(nèi)銷售,并責(zé)令在原發(fā)布媒體發(fā)布更正啟事。
  五、新修訂《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行后,2007年5月1日前審批的廣告在廣告批準(zhǔn)文號有效期內(nèi)可以繼續(xù)發(fā)布。
  各級食品藥品監(jiān)督管理部門要提高認(rèn)識,認(rèn)真貫徹《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》,加強(qiáng)對藥品廣告發(fā)布的監(jiān)測,加強(qiáng)對違法藥品廣告的打擊力度,會同工商機(jī)關(guān)和有關(guān)部門把打擊違法發(fā)布藥品廣告作為一項(xiàng)重要工作抓緊抓好。
                         國家食品藥品監(jiān)督管理局
                          二○○七年四月五日