根據2005年國家醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽驗計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對一次性使用無菌注射器(針)、一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉導管)和骨接合金屬植入物進行了質量監(jiān)督抽驗,并于近日通報了抽驗情況。
此次共抽驗一次性使用無菌注射器(針)生產企業(yè)120家和經營使用單位123家的329批產品,涉及137家標示生產企業(yè),其中320批產品被檢驗項目合格,9批產品被檢驗項目不合格;共抽驗一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉導管)生產企業(yè)40家和經營使用單位56家的96批產品,涉及50家標示生產企業(yè),其中92批產品被檢驗項目合格,4批產品被檢驗項目不合格;共抽驗骨接合金屬植入物生產企業(yè)34家和經營單位2家的58批產品,涉及36家標示生產企業(yè),其中,57批產品被檢驗項目合格,1批產品被檢驗項目不合格。
對此次監(jiān)督抽驗不合格的產品及企業(yè),國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門應依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處,責令生產企業(yè)限期整改,切實強化質量控制,嚴禁不合格產品出廠;對已上市的不合格產品要采取必要的糾正措施,保證其安全有效。