根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》,為規(guī)范申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局于2005年6月10日發(fā)布了《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定(試行)》,明確了國(guó)產(chǎn)保健食品現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容、國(guó)產(chǎn)保健食品現(xiàn)場(chǎng)核查程序等。該試行規(guī)定于2005年7月1日起正式實(shí)施。
鑒于《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》制定頒布前,未明確規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)國(guó)產(chǎn)保健食品所需樣品,應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn),其加工過(guò)程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求,因此,對(duì)于在2005年7月1日以前已經(jīng)由衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)正式受理試驗(yàn),但在2005年7月1日以后向國(guó)家食品藥品監(jiān)管局申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品,其樣品試制單位的生產(chǎn)資質(zhì)核查只供審查時(shí)參考。