各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心：
根據(jù)2005年國(guó)家健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃安排，我部組織對(duì)抗抑菌劑進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將情況通報(bào)如下：
一、抽檢結(jié)果
天津、山西、四川、貴州、重慶、陜西、青海、新疆、云南等9個(gè)省、自治區(qū)、直轄市從當(dāng)?shù)叵井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位共抽檢抗抑菌劑338種，對(duì)其標(biāo)簽和說明書進(jìn)行了監(jiān)督檢查。按照《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定判定，166種產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書不合格，合格率為50.9%。從生產(chǎn)企業(yè)抽檢的28種產(chǎn)品中有13種不合格（合格率為46.4%），從經(jīng)營(yíng)單位抽檢的310種產(chǎn)品中153種不合格（合格率為49.4%）。166種不合格產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中均有明示或暗示治療疾病內(nèi)容。除了違法宣傳療效外，其中38種產(chǎn)品還未按要求標(biāo)注有效成分含量；9種產(chǎn)品還存在命名不符合規(guī)定的問題；20種抗抑菌洗劑產(chǎn)品還未按要求標(biāo)注“不得用于性生活中性病的預(yù)防”；3種產(chǎn)品還標(biāo)注含有禁用成分“甲硝唑”。
二、工作要求
本次抽檢發(fā)現(xiàn)抗抑菌劑標(biāo)簽說明書問題比較嚴(yán)重，合格率僅為50.9%，并且普遍存在違法宣傳療效問題，嚴(yán)重誤導(dǎo)消費(fèi)者，危害消費(fèi)者利益。根據(jù)《消毒管理辦法》，消毒產(chǎn)品與藥品之間有嚴(yán)格的區(qū)別，消毒產(chǎn)品不得明示或暗示療效。對(duì)于違法宣傳療效的產(chǎn)品，各地衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)肅依法查處，以保障消費(fèi)者的健康利益。另外，各地衛(wèi)生行政部門也要加強(qiáng)對(duì)消毒產(chǎn)品法律法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)工作，提高管理相對(duì)人的法律意識(shí)。對(duì)本次抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，各地衛(wèi)生行政部門已經(jīng)依法進(jìn)行了查處和通報(bào)。
為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說明書的監(jiān)督管理，我部已于近期印發(fā)了《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽管理規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]426號(hào)），各地衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)和宣傳，加大對(duì)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的監(jiān)督力度。
二00五年十一月二十七日
