新華社廣州１２月２４日電（記者 肖思思）２４日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和廣東省衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合通報(bào)了深圳康泰公司乙肝疫苗在廣東省分發(fā)、使用及庫(kù)存情況。據(jù)通報(bào)，廣東已使用４６９２７１７支康泰乙肝疫苗，共診斷接種異常反應(yīng)５３例。
根據(jù)通報(bào)，截至１２月２３日，廣東?。玻埃保衬旯膊少?gòu)６４９萬(wàn)支，分發(fā)至２１個(gè)地級(jí)市的深圳康泰公司乙肝疫苗共６２００２００支，已使用４６９２７１７支，其余１７９７２８３支封存在各級(jí)疾控中心及預(yù)防接種單位。
如何判定之前接種乙肝疫苗是安全的？廣東省疾控中心副主任鄧惠鴻介紹，廣東省使用的疫苗，每一批都有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批簽發(fā)合格證。乙肝疫苗接種后可能會(huì)出現(xiàn)輕微的一般反應(yīng)：如在接種部位出現(xiàn)疼痛和觸痛，多數(shù)情況下２－３天內(nèi)可自行消失；出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱、紅腫疼痛等，一般持續(xù)１－２天后可自行緩解；接種部位硬結(jié)一般則在１－２月內(nèi)可自行吸收。極為罕見(jiàn)的過(guò)敏性休克一般在接種后１小時(shí)內(nèi)發(fā)生；過(guò)敏性反應(yīng)一般發(fā)生在接種后１０天左右。
據(jù)廣東省疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)顯示，今年廣東省接種乙肝疫苗共４６９２７１７支，共診斷接種異常反應(yīng)５３例（絕大部分為輕癥，嚴(yán)重異常反應(yīng)１例，嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率為０．２１／１００萬(wàn)）；另３例疑似死亡病例待疫苗檢測(cè)和尸體解剖結(jié)果綜合判定。
疫苗是如何監(jiān)管的？廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任郭宇華介紹，食品藥品監(jiān)管部門對(duì)疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管。疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ＧＭＰ）組織生產(chǎn)，疫苗批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)使用單位必須嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（ＧＳＰ）和《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》組織經(jīng)營(yíng)和使用。食品藥品監(jiān)管部門將疫苗列為監(jiān)管重點(diǎn)品種，疫苗生產(chǎn)出廠需要嚴(yán)格執(zhí)行生物制品批簽發(fā)制度，每批次產(chǎn)品均需經(jīng)過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)合格并發(fā)放批簽發(fā)合格證方可上市；監(jiān)管部門對(duì)于疫苗的流通經(jīng)營(yíng)每年現(xiàn)場(chǎng)檢查２次以上，１００％覆蓋疫苗批發(fā)企業(yè)，近年來(lái)廣東省沒(méi)有發(fā)生因?yàn)榱魍ōh(huán)節(jié)監(jiān)管缺位而發(fā)生的疫苗質(zhì)量事件。
為什么要２４小時(shí)內(nèi)就要接種乙肝疫苗？鄧惠鴻說(shuō)，新生兒在２４小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗，是阻斷乙肝母嬰傳播的最有效方法，也是世界衛(wèi)生組織推薦和歐美等國(guó)家通行的做法。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《預(yù)防接種工作規(guī)范》，乙肝疫苗全程需接種３針，按照０、１、６個(gè)月程序接種，第１劑在新生兒出生后２４小時(shí)內(nèi)盡早接種。從全球公共衛(wèi)生實(shí)踐來(lái)看，接種疫苗是預(yù)防控制傳染病最有效的手段，是保護(hù)身體健康的有力武器。鄧惠鴻呼吁公眾要科學(xué)理性對(duì)待。
