關(guān)于暫停深圳康泰生物制品股份有限公司
部分批號重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）使用的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)便〔2013〕180號
湖南、廣東、貴州省食品藥品監(jiān)督管理局：
近期，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）在湖南接種后出現(xiàn)2例死亡病例。目前總局和當?shù)赜嘘P(guān)部門正組織對此進行調(diào)查。為控制用藥風(fēng)險，決定暫停深圳康泰生物制品股份有限公司批號為C201207088和 C201207090的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）使用。經(jīng)查，上述二個批號的產(chǎn)品銷售到你們?nèi)。埬憔至⒓赐ㄖ爡^(qū)內(nèi)有關(guān)單位暫停使用，防止出現(xiàn)類似事件。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品監(jiān)管司
2013年12月13日
