新華社北京４月８日電（記者 周婷玉）衛(wèi)生部８日要求，加強(qiáng)肝素鈉注射劑臨床使用管理，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好肝素鈉注射劑相關(guān)不良事件的監(jiān)測和報告工作。
據(jù)悉，國家食品藥品監(jiān)管局日前向衛(wèi)生部通報，在美國發(fā)生了肝素鈉注射劑嚴(yán)重不良事件，涉及我國部分企業(yè)生產(chǎn)出口的肝素鈉原料。
衛(wèi)生部要求，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗收制度，保證藥品來源可追溯，堅決杜絕不合格藥品進(jìn)入臨床使用；臨床醫(yī)師要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定規(guī)范使用肝素鈉注射劑；臨床藥師要加強(qiáng)對臨床使用肝素鈉注射劑的指導(dǎo)，確保用藥安全。
同時，各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要加強(qiáng)對使用肝素鈉注射劑患者的管理，準(zhǔn)確掌握使用肝素鈉注射劑患者的情況，做好臨床觀察和病歷記錄，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時采取應(yīng)對措施，對出現(xiàn)損害的患者及時進(jìn)行救治，并按照相關(guān)規(guī)定做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。
據(jù)了解，美國已報告的肝素鈉嚴(yán)重不良反應(yīng)包括過敏反應(yīng)（或超敏反應(yīng)），伴口唇水腫、惡心、嘔吐、大汗、氣短等癥狀，有的病例出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓。不良反應(yīng)發(fā)生主要見于使用多劑量瓶裝的肝素鈉。
肝素鈉是一種抗凝劑，用于接受腎透析或某些心臟手術(shù)的患者，也用于治療或預(yù)防一些其他的嚴(yán)重疾病，包括深靜脈血栓和肺栓塞。
