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商務(wù)部就輸美肝素鈉中查出多硫酸軟骨素發(fā)表談話
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2008年03月21日   來源:商務(wù)部網(wǎng)站

    我們注意到,3月19日晚,我國食品藥品監(jiān)管局發(fā)布通報,稱美國百特公司生產(chǎn)的肝素鈉注射液在美國集中出現(xiàn)不良反應(yīng),注射液用肝素鈉原料由中國一家已在美FDA注冊的中美合資企業(yè)提供,目前已在該合資企業(yè)提供給百特公司的原料樣品中檢測出多硫酸軟骨素,但尚未確定臨床不良反應(yīng)與檢測出的該物質(zhì)之間的相關(guān)性。

    商務(wù)部對此事件高度關(guān)注和重視,已通過中國醫(yī)藥保健品進出口商會和有關(guān)省、市商務(wù)主管部門向有關(guān)肝素鈉出口企業(yè)發(fā)出緊急通知,要求在進料檢驗、生產(chǎn)管理和出廠檢驗環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),完善出口產(chǎn)品質(zhì)量管理檔案和售后質(zhì)量跟蹤體系,確保出口產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

    商務(wù)部將繼續(xù)與中國國家食品藥品監(jiān)管局等部門配合,開展各項相關(guān)工作。  

 
 
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