新華社北京8月15日電 國家食品藥品監(jiān)管局日前印發(fā)《關于深入推進整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動的若干意見》，就深入貫徹國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定，進一步推進專項行動，建立健全藥品安全責任體系做出部署。
國家食品藥品監(jiān)管局在意見中提出，要加大藥品研制環(huán)節(jié)整治力度，進一步深化藥品注冊現(xiàn)場核查工作，對已完成核查工作的注冊申請進行分類處理，認真做好藥品批準文號清查和再注冊工作，堅決貫徹執(zhí)行《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》。要強化藥品生產環(huán)節(jié)專項整治，進一步完善藥品GMP監(jiān)督實施工作，開展對部分已上市高風險品種的生產工藝核查，總結經(jīng)驗，繼續(xù)試行和逐步擴大向高風險品種生產企業(yè)派駐監(jiān)督員，加強特殊藥品監(jiān)管。要進一步規(guī)范藥品流通秩序，全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，嚴格藥品經(jīng)營準入管理，加強藥品經(jīng)營行為監(jiān)管，強化農村藥品監(jiān)管和廣告專項整治。在醫(yī)療器械專項整治中，要全面推進醫(yī)療器械注冊資料核查工作，進一步強化醫(yī)療器械生產監(jiān)督檢查，整頓醫(yī)療器械流通秩序，加強對醫(yī)療器械專項整治工作的指導，推進醫(yī)療器械監(jiān)管長效機制建設。
意見強調，要建立健全藥品安全責任體系，堅決按照國務院的部署和要求，積極推動建立健全“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)作為第一責任人”的藥品安全責任體系。各級食品藥品監(jiān)管部門要在當?shù)卣I導下，積極推動建立藥品安全組織領導體系，加快建立藥品安全考核評價體系，大力強化藥品安全技術支撐體系，繼續(xù)完善藥品安全法規(guī)制度體系，保證藥品安全責任落到實處。要嚴格執(zhí)行特別規(guī)定，強化藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管，切實履行好食品藥品監(jiān)管部門的法定職責，保障公眾飲食用藥安全。
全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序行動取得階段性成果
自2006年7月全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動開展以來，國家食品藥品監(jiān)管局從藥品研制、生產、流通等環(huán)節(jié)入手，突出重點，分類整治；各地食品藥品監(jiān)管部門按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的部署精心組織、周密安排，專項整治工作取得了階段性成果，藥品生產經(jīng)營秩序有所好轉。
食品藥品監(jiān)管局局長談食品藥品安全"十一五"規(guī)劃
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國務院辦公廳日前印發(fā)的《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），是我國首次在食品藥品安全領域編制的國家專項規(guī)劃，引起社會廣泛關注?！兑?guī)劃》是在什么背景下編制的？怎樣編制的？如何理解《規(guī)劃》的主要內容？食品藥品監(jiān)管部門應怎樣學習、宣傳、貫徹《規(guī)劃》？帶著讀者關心的一系列問題，記者采訪了國家食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長邵明立。
邵明立在河南督查整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序
2007年6月5日，以國家食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長邵明立為組長的督查組赴河南，對該省整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序專項行動進行督查。在河南省食品藥品監(jiān)管局整規(guī)專項行動工作情況匯報會上，邵明立強調，要推動整規(guī)專項行動全面深入開展，同時，他對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)提出新要求。
