2007年6月5日，以國家食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長邵明立為組長的督查組赴河南，對(duì)該省整頓和規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)進(jìn)行督查。在河南省食品藥品監(jiān)管局整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)工作情況匯報(bào)會(huì)上，邵明立強(qiáng)調(diào)，要推動(dòng)整規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)全面深入開展，同時(shí)，他對(duì)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)提出新要求。
邵明立指出，食品藥品專項(xiàng)整治是國務(wù)院部署的一項(xiàng)十分重要的工作，黨中央、國務(wù)院高度關(guān)注食品藥品整治專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展動(dòng)態(tài)，并決定將整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)延長半年至今年年底。他特別強(qiáng)調(diào)，日前國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（簡稱國辦18號(hào)文件）為食品藥品監(jiān)管部門做好食品藥品監(jiān)管工作提供了強(qiáng)大的政策支持。因此，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須提高對(duì)整治工作重要意義的認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)開展食品藥品專項(xiàng)整治的責(zé)任感和緊迫感，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院部署，全面深入地推進(jìn)食品藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，確保公眾飲食用藥安全。
一是必須認(rèn)識(shí)到抓好食品藥品專項(xiàng)整治是當(dāng)前全系統(tǒng)面臨的一項(xiàng)重大政治任務(wù)。邵明立指出，今年我們黨將要召開十七大，明年北京要舉辦奧運(yùn)會(huì)，食品藥品安全保障的任務(wù)十分艱巨。任何地方、任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可能造成嚴(yán)重后果。因此，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須本著對(duì)黨和人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，進(jìn)一步加大工作力度，解決藥品市場(chǎng)存在的突出問題，把食品藥品整治和監(jiān)管提高到一個(gè)新的水平。
二是必須認(rèn)識(shí)到抓好食品藥品專項(xiàng)整治對(duì)加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作具有重要意義。邵明立指出，自去年開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)以來，全系統(tǒng)組織開展了大范圍的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查以及藥品生產(chǎn)、流通等專項(xiàng)檢查，不僅解決了存在的突出問題，也查找了管理上的疏漏，積累了加強(qiáng)藥品監(jiān)管的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為提高監(jiān)管水平奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。因此，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須抓住機(jī)遇，擴(kuò)大戰(zhàn)果，加快推進(jìn)藥品監(jiān)管制度改革，建立維護(hù)公眾飲食用藥安全的長效機(jī)制，促進(jìn)食品藥品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。
三是必須認(rèn)識(shí)到抓好食品藥品專項(xiàng)整治有利于促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。邵明立指出，食品藥品產(chǎn)業(yè)必須走科學(xué)發(fā)展的道路。漠視生命健康、忽視產(chǎn)品質(zhì)量、不顧職業(yè)道德的生產(chǎn)經(jīng)營行為，既是對(duì)人民群眾切身利益的最直接損害，也是對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最嚴(yán)重破壞，不可能維系產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。因此，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門有責(zé)任對(duì)那些失信違法、弄虛作假的所謂“發(fā)展”依法整治，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境，為公眾營造安全消費(fèi)的社會(huì)環(huán)境。
四是必須認(rèn)識(shí)到抓好食品藥品專項(xiàng)整治是對(duì)全系統(tǒng)工作能力和作風(fēng)的全面檢驗(yàn)。邵明立在回顧了前一階段全系統(tǒng)集中教育活動(dòng)的基本情況后，要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門再接再厲，進(jìn)一步弘揚(yáng)真抓實(shí)干、務(wù)求實(shí)效的工作作風(fēng)，把食品藥品整治專項(xiàng)行動(dòng)一抓到底，一步一個(gè)腳印地把食品藥品監(jiān)管事業(yè)推向前進(jìn)，讓人民群眾感受到實(shí)實(shí)在在的監(jiān)管成果，讓黨中央、國務(wù)院看到食品藥品監(jiān)管的根本轉(zhuǎn)變。
邵明立對(duì)當(dāng)前食品藥品監(jiān)管面臨的總體形勢(shì)進(jìn)行了分析。他指出，我國的食品藥品安全仍然處在風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期，食品藥品安全工作仍然處在拉鋸膠著、攻堅(jiān)破難的關(guān)鍵階段。他還對(duì)全國整規(guī)工作情況進(jìn)行了分析，認(rèn)為：通過近一年的努力，食品藥品安全形勢(shì)總體好轉(zhuǎn)，專項(xiàng)整治取得階段性成果，但也存在著工作進(jìn)展不平衡等問題，特別是有的地方對(duì)整治工作的長期性、艱巨性、復(fù)雜性準(zhǔn)備不足，存在畏難和厭戰(zhàn)情緒；個(gè)別地方的工作進(jìn)度和質(zhì)量還沒有達(dá)到要求，存在敷衍、拖沓現(xiàn)象，個(gè)別單位甚至有搞形式主義、做表面文章的問題；另外，還有一些企業(yè)對(duì)整治工作存在誤解，對(duì)政策理解不全面，沒有認(rèn)真自查自糾，對(duì)安全隱患抱有僥幸心理。
邵明立進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)，這些問題盡管存在于個(gè)別地方，但如果不能及時(shí)糾正，勢(shì)必影響全局。為此，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門務(wù)必采取更加有力的措施，組織開展多層次、多形式的督促檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，總結(jié)和推廣經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)定不移地把專項(xiàng)行動(dòng)推向深入，并積極探索建立食品藥品科學(xué)監(jiān)管的長效機(jī)制。
要積極實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念。邵明立指出，國辦18號(hào)文件明確提出了牢固樹立正確的藥品監(jiān)管指導(dǎo)思想和科學(xué)監(jiān)管理念的要求，這對(duì)全系統(tǒng)深入落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，端正思想認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化監(jiān)管是十分及時(shí)和必要的。當(dāng)前和今后一段時(shí)期，全系統(tǒng)必須把落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念作為重要任務(wù)抓緊抓好抓實(shí)。
要繼續(xù)深入開展食品藥品專項(xiàng)整治。邵明立特別指出，從現(xiàn)在到今年年底，是全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的攻堅(jiān)階段。現(xiàn)在的關(guān)鍵工作是狠抓落實(shí)，統(tǒng)籌推進(jìn)藥品和醫(yī)療器械、發(fā)達(dá)地區(qū)和欠發(fā)達(dá)地區(qū)，以及藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的整治工作，力爭(zhēng)重點(diǎn)問題有新突破，難點(diǎn)問題有新舉措，熱點(diǎn)問題有新成效。在注冊(cè)環(huán)節(jié)，要有針對(duì)性地加強(qiáng)核查工作，確保核查和文號(hào)清查工作質(zhì)量，同時(shí)組織開展醫(yī)療器械注冊(cè)檢查和產(chǎn)品清查。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要加強(qiáng)對(duì)注射劑、生物制品和多組分生化藥品等品種生產(chǎn)的監(jiān)管，抓好試行駐廠監(jiān)督員制度的各項(xiàng)工作，繼續(xù)推進(jìn)GMP認(rèn)證制度。在流通環(huán)節(jié)，要加強(qiáng)日常監(jiān)管，探索藥品經(jīng)營企業(yè)分級(jí)、分類管理試點(diǎn)工作，加大藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)力度，嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布廣告行為，加快農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。在使用環(huán)節(jié)，要加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，防范重大安全事件的發(fā)生。此外，要根據(jù)國務(wù)院印發(fā)的2007年食品安全專項(xiàng)整治方案，細(xì)化工作目標(biāo)，強(qiáng)化農(nóng)村食品安全治理，建立健全食品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。
要建立健全藥品安全責(zé)任體系。邵明立強(qiáng)調(diào)，國辦18號(hào)文件提出要建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要在當(dāng)?shù)攸h委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，強(qiáng)化地方藥品安全責(zé)任，抓緊從多個(gè)方面探索建立完善藥品安全責(zé)任體系的工作機(jī)制。要爭(zhēng)取地方政府支持，把藥品安全工作納入政府重要議事日程。要在當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)下，組織評(píng)估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，針對(duì)主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應(yīng)措施。要堅(jiān)決克服地方保護(hù)主義，正確履行職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管。要完善地方重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制，制定應(yīng)急預(yù)案。要落實(shí)責(zé)任制和責(zé)任追究制。同時(shí)，作為藥品安全第一責(zé)任人，企業(yè)必須強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，守法經(jīng)營。
要狠抓黨風(fēng)廉政和干部隊(duì)伍建設(shè)。對(duì)各項(xiàng)整治工作做了具體要求后，邵明立指出，要切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和干部隊(duì)伍建設(shè)。他特別要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的“一把手”切實(shí)履行好黨風(fēng)廉政建設(shè)的政治責(zé)任，堅(jiān)持反腐倡廉和監(jiān)管工作“兩手抓，兩手都要硬”，認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。要帶頭認(rèn)真貫徹落實(shí)中央紀(jì)委七次全會(huì)精神，加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，在干部群眾中樹立良好形象。要加強(qiáng)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)班子和隊(duì)伍管理，嚴(yán)格要求、嚴(yán)格教育、嚴(yán)格管理、嚴(yán)格監(jiān)督，把政治堅(jiān)定、業(yè)務(wù)精通、作風(fēng)過硬、善于把握全局的干部選拔到各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)班子中來。要嚴(yán)格執(zhí)行工作紀(jì)律，對(duì)那些無視法紀(jì)，陽奉陰違，頂風(fēng)違紀(jì)的行為，要發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，決不姑息。
此前，邵明立率領(lǐng)的督查組聽取了河南省食品藥品監(jiān)管局的工作匯報(bào)并查看了相關(guān)材料。邵明立說，總體上感到河南省局的工作是富有成效的，不僅能夠認(rèn)真貫徹落實(shí)國家食品藥品監(jiān)管局部署，而且還結(jié)合實(shí)際大膽創(chuàng)新，在GMP認(rèn)證制度、抽驗(yàn)制度改革等方面取得了新突破。
下一步督查組將深入部分地市和企業(yè)督查整治工作。
