新華社鄭州１０月２９日電（記者 單純剛）記者２９日從河南省政府獲悉，即日起河南省將對藥品市場展開全面的治理和整頓，除了規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)新產(chǎn)品的審批和流通環(huán)節(jié)的治理外，還將修訂《河南省藥品不良反應監(jiān)測實施辦法》，對化學藥品注射劑、中藥注射劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應（事件）進行重點監(jiān)測和再評價。
按照河南省政府的要求，河南即日起將對藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進行全面的治理整頓，包括藥品申報資料的真實性和可靠性、申報品種的真實、合法、規(guī)范和完整，依法查處弄虛作假行為，清理不屬于醫(yī)療器械管理以及低類高劃或高類低劃等違規(guī)申報、審批的產(chǎn)品，并依法處理。
監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)對實施ＧＭＰ的情況開展自查自糾，對注射劑生產(chǎn)企業(yè)、在國家藥品質量抽查中有不合格記錄的企業(yè)和在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，重點檢查原輔料購入、質量檢驗、從業(yè)人員資質、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄是否真實完整、企業(yè)質量管理責任落實情況等內容。對違規(guī)企業(yè)，依法收回ＧＭＰ證書；情節(jié)嚴重的，依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證。同時，對醫(yī)療機構制劑配制行為進行整頓規(guī)范，打擊非法配制使用制劑的違法行為，依法查處不按產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)的違法違規(guī)行為。
開展藥品流通環(huán)節(jié)專項治理，依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動，堅決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租（借）許可證和批準證明文件、代開發(fā)票，以及零售連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送、門店自行外購藥品和藥品零售企業(yè)出租（借）柜臺行為，嚴厲查處進貨渠道混亂、購銷記錄不完備等違法經(jīng)營活動。
對醫(yī)療機構自身執(zhí)行索證、索票制度和儲存條件、質量管理情況等進行自查自糾，嚴肅查處非法購進藥品和使用過期、失效、霉變等假劣藥品行為，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。
據(jù)悉，此次專項整頓工作將一直到明年７月份，河南省衛(wèi)生廳負責制訂合理用藥工作方案并組織實施，河南省工商局負責制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案并組織實施，河南省整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動領導小組辦公室定期對各地開展專項行動的情況進行重點督查。
