新華社武漢３月３１日電（記者 田建軍）記者從湖北省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為規(guī)范醫(yī)院自制劑的生產(chǎn)，這個省正在對醫(yī)院自制劑進行重新注冊，一批醫(yī)院自制劑被撤銷停產(chǎn)。
醫(yī)院自制劑，是指那些市場上沒有供應(yīng)，而醫(yī)院臨床又非常需要，經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤饭芾聿块T批準且用作本單位使用的醫(yī)院自制藥品。按照規(guī)定，這些藥品不得在本醫(yī)院之外的市場上銷售，且不得在媒體上發(fā)布廣告。
據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責(zé)人介紹，在此次重新注冊中，全省共有１４２個品種的醫(yī)院自制劑重新獲準生產(chǎn)，同時有１０４個品種的醫(yī)院自制劑被撤銷。被撤銷的原因主要包括市場上已有供應(yīng)的品種，按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》應(yīng)予撤銷批準文號，或醫(yī)療機構(gòu)未在規(guī)定時間內(nèi)提出再注冊申請等。
據(jù)介紹，目前我國臨床使用的藥品一般分為兩大類：一類是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準的“國藥準字”號藥品；一類為醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑，簡稱為“醫(yī)療機構(gòu)制劑”或“醫(yī)院制劑”。
