自10月1日起，未經(jīng)河南省食品藥品監(jiān)督管理局備案的醫(yī)院將禁止使用中藥配方顆粒而只能改用煎熬的中藥湯劑了。記者9月8日從河南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為確?；颊哂盟幇踩行?，該局決定對(duì)試點(diǎn)生產(chǎn)、使用中藥配方顆粒的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重新備案審查，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)和使用中藥配方顆粒的單位將按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
據(jù)了解，可在河南省開(kāi)展臨床使用的中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)為取得原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，可試點(diǎn)使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為有意向參加試點(diǎn)使用工作、經(jīng)省中醫(yī)藥管理局同意，在省食品藥品監(jiān)督管理局備案的二級(jí)及以上中醫(yī)醫(yī)院。試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)須到省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案和重新備案。非試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得生產(chǎn)或配制中藥配方顆粒。除藥品批發(fā)企業(yè)為臨床試用提供第三方配送服務(wù)外，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒。
中藥顆粒是從中藥材中提取而成的免煎中藥飲片，相對(duì)傳統(tǒng)中藥湯劑而言具有快捷和便于攜帶等優(yōu)點(diǎn)，但目前尚無(wú)統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，仍處于科學(xué)研究階段。
