胰島素泵是由微電腦控制將外源性胰島素按時、定量、精確的泵入人體內(nèi)的儀器。它模擬人體健康胰腺分泌胰島素的生理模式，內(nèi)裝一個儲藥器，通過與之相連的輸注管路，按照人體需要的劑量將胰島素持續(xù)地推注到使用者的皮下，保持全天血糖穩(wěn)定，以達到控制糖尿病的目的。目前胰島素泵越來越多的應(yīng)用于糖尿病人的臨床治療，收到了很好的療效。但在使用中如產(chǎn)品質(zhì)量不合格或臨床操作、護理不當(dāng)?shù)仍?，可能會對患者造成?yán)重傷害，應(yīng)引起相關(guān)人員的重視。
2002年至今，國家中心共收到關(guān)于胰島素泵及其輸注管路的可疑醫(yī)療器械不良事件報告5例。其中涉及胰島素泵的3例，表現(xiàn)為胰島素泵按鍵不靈敏、藥物注射劑量偏低；另外兩例為注射針斷裂。通過分析發(fā)現(xiàn)，臨床操作、護理不規(guī)范是傷害事件發(fā)生的主要原因，同時產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成的傷害也應(yīng)引起注意。
鑒于胰島素泵在使用過程中可能出現(xiàn)嚴(yán)重傷害的風(fēng)險，為減少不良事件的發(fā)生，促進其安全合理使用，提醒醫(yī)護人員及使用者：1、在醫(yī)生的指導(dǎo)之下使用胰島素泵；2、使用前認真閱讀說明書，并遵照說明書使用；3、使用中避免劇烈運動，以防損壞針頭及輸注管路；4、隨時檢查胰島素泵的工作狀態(tài)，注意報警，避免管路漏液、堵塞、打折等情況發(fā)生；5、撤泵時間超過1小時，按照說明書要求補充胰島素；6、按照要求定期監(jiān)測血糖（建議每天檢測血糖至少4次），出現(xiàn)異常及時與醫(yī)務(wù)人員聯(lián)系。
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握胰島素泵治療的適應(yīng)癥和禁忌癥，避免隨意擴大胰島素泵的使用范圍；對使用者進行培訓(xùn)，詳細告知相關(guān)注意事項及應(yīng)急處理等；做好隨訪工作。
胰島素泵生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)正確宣傳并引導(dǎo)患者規(guī)范使用胰島素泵，加強培訓(xùn)和回訪工作并按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》的有關(guān)要求主動開展上市后不良事件監(jiān)測和再評價工作。
