為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)部分體外診斷試劑產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。本次共抽驗(yàn)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、肌酸激酶、淀粉酶、天門(mén)冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶、脂肪酶、低密度脂蛋白膽固醇、癌抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品414批，涉及全國(guó)24個(gè)?。▍^(qū)、市）78家生產(chǎn)企業(yè)、5家進(jìn)口代理企業(yè)和54家使用單位。經(jīng)檢驗(yàn)，412批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，2批產(chǎn)品被抽驗(yàn)的主要項(xiàng)目不合格。
【相關(guān)鏈接】國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2010年第2期，總第45期）
