導(dǎo)尿管主要用于尿潴留、晚期膀胱癌、尿失禁、嚴(yán)重?zé)齻然颊吲拍?,外科手術(shù)后、膀胱沖洗等也常規(guī)留置導(dǎo)尿管。目前導(dǎo)尿管在臨床上被廣泛應(yīng)用,在使用中如產(chǎn)品質(zhì)量不合格或臨床操作、護(hù)理不當(dāng)?shù)仍?,可能會對患者造成?yán)重傷害,應(yīng)引起相關(guān)人員的重視。
自2002年至2010年5月13日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)導(dǎo)尿管的可疑不良事件報(bào)告715份,主要表現(xiàn)為:尿道損傷,尿路感染等。通過分析發(fā)現(xiàn),臨床操作、護(hù)理不當(dāng)是多數(shù)傷害事件發(fā)生的主要原因,同時(shí)產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成的傷害也應(yīng)引起注意。典型病例如下:
患者×××,于2008年07月18日因腎結(jié)石入院就診,術(shù)后按程序插入導(dǎo)尿管,導(dǎo)尿完畢拔出導(dǎo)管時(shí)氣囊破裂,部分導(dǎo)管滯留,進(jìn)行二次手術(shù)取出殘留導(dǎo)管,經(jīng)對癥治療,好轉(zhuǎn)后出院。經(jīng)分析,該事件中,氣囊破裂可能與拔管時(shí)受到牽拉力過大、氣囊內(nèi)液體注入過量有關(guān),同時(shí)也不排除產(chǎn)品質(zhì)量不合格的因素。
鑒于導(dǎo)尿管在使用中可能出現(xiàn)嚴(yán)重傷害的風(fēng)險(xiǎn),為減少傷害事件的發(fā)生,促進(jìn)其安全合理使用,提醒醫(yī)護(hù)人員在使用前要選擇合適的型號,檢查產(chǎn)品質(zhì)量;置管時(shí)要嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行;充分掌握置管、護(hù)理、拔管等環(huán)節(jié)的操作要領(lǐng)和注意事項(xiàng);定期更換尿管及引流袋;盡量縮短導(dǎo)尿管的留置時(shí)間,減少感染的發(fā)生率。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)工藝監(jiān)測與質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量;注意運(yùn)輸及儲存過程中的妥善保管。按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》的有關(guān)要求主動開展上市后不良事件監(jiān)測和再評價(jià)工作。