為加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，近日，國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了《2010年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作計劃》和《2010年藥品經(jīng)營監(jiān)管工作計劃》。
《2010年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作計劃》要求，一是藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理；二是統(tǒng)籌藥品GMP認(rèn)證檢查工作；三是強化基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管；四是落實藥品安全專項整治中涉及藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的各項工作要求；五是加強疫苗生產(chǎn)監(jiān)管；六是強化特殊藥品監(jiān)管；七是認(rèn)真做好藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管碼實施工作；八是加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和再評價工作；九是繼續(xù)抓好中藥注射劑再評價工作。
《2010年藥品經(jīng)營監(jiān)管工作計劃》要求，一是強化對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查工作；二是落實藥品安全專項整治中涉及藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的各項工作要求；三是強化基本藥物經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理；四是做好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，推動藥品安全示范縣創(chuàng)建活動；五是認(rèn)真做好藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)電子監(jiān)管碼實施工作；六是加強藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理；七是切實做好疫苗的經(jīng)營監(jiān)管工作；八是開展藥品經(jīng)營信用體系建設(shè)工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)2010年藥品生產(chǎn)和經(jīng)營監(jiān)管工作計劃的部署，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，全面落實監(jiān)管責(zé)任，認(rèn)真履行職責(zé)，建立協(xié)作機制和長效機制，強化督促檢查和信息及時上報，做好生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品安全監(jiān)管工作，加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營的日常監(jiān)管，加大檢查力度，提高監(jiān)管效率，確保藥品質(zhì)量安全。
