去年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報了江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗質(zhì)量事件。中國藥品生物制品檢定所檢測發(fā)現(xiàn)，兩企業(yè)生產(chǎn)的7個批次21萬人份人用狂犬病疫苗產(chǎn)品的效價低于國家標(biāo)準(zhǔn)。
問題發(fā)生后，衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)管部門及時采取了控制措施，責(zé)令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并召回相關(guān)產(chǎn)品。核查了問題疫苗的流向，采取了及時補(bǔ)種措施，緊急調(diào)送足夠數(shù)量的疫苗到接種點(diǎn)，開展免費(fèi)補(bǔ)種工作。截至目前，尚未收到問題疫苗導(dǎo)致的不良事件報告。兩部門仍將繼續(xù)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T調(diào)查，延申公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管的違法行為，使不合格產(chǎn)品流向市場。延申公司有關(guān)人員已涉嫌刑事犯罪，當(dāng)?shù)毓膊块T正在立案偵查。
據(jù)河北省食品藥品監(jiān)管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T調(diào)查，福爾公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中，存在違規(guī)操作行為，導(dǎo)致該公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量不合格。目前，當(dāng)?shù)毓膊块T對福爾公司偵查中未發(fā)現(xiàn)有刑事犯罪行為。
國家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視上述案件的查處，將進(jìn)一步協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)卣⒐埠褪称匪幤繁O(jiān)管部門，依法規(guī)、按程序?qū)ο嚓P(guān)企業(yè)和人員做出嚴(yán)肅處理。
