為全面提高中藥注射劑的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2009〕28號(hào)）。為進(jìn)一步控制中藥注射劑安全風(fēng)險(xiǎn)、做好安全性再評(píng)價(jià)工作，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就有關(guān)事項(xiàng)發(fā)出通知。
《通知》在全面開(kāi)展生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)排查，切實(shí)控制中藥注射劑安全隱患；組織綜合評(píng)價(jià)，保證中藥注射劑安全有效質(zhì)量可控和加快中藥注射劑標(biāo)準(zhǔn)提高工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量三方面提出了具體要求，并要求各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門高度重視中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作，認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)做好風(fēng)險(xiǎn)排查、質(zhì)量控制和相關(guān)研究工作，并加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保相關(guān)工作的落實(shí)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
