為解決頭孢類注射劑澄清度問題，保證產(chǎn)品質量，保障公眾用藥安全，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局就進一步加強對使用丁基膠塞生產(chǎn)頭孢類注射劑的監(jiān)督管理有關問題下發(fā)通知，要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要在落實《關于做好注射用頭孢曲松鈉處理工作的通知》的基礎上，加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)使用丁基膠塞的監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品注冊時的相容性實驗確定的丁基膠塞生產(chǎn)藥品，若變更丁基膠塞的生產(chǎn)廠家，應對藥品與變更的丁基膠塞相容性進行實驗驗證，符合要求并報所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門備案后方可使用。
通知強調，各地食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對2009年1月1日以后生產(chǎn)的頭孢類注射劑，特別是注射用頭孢曲松鈉的抽驗力度，重點對生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)品的澄清度開展監(jiān)督抽驗，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格執(zhí)行有關規(guī)定，確保產(chǎn)品的質量。對違法違規(guī)生產(chǎn)的，一經(jīng)查實，依法處理。
