黑龍江省完達山制藥廠主動召回其所有注射劑產(chǎn)品
衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局要求暫停使用該廠生產(chǎn)的所有注射劑產(chǎn)品
2008年10月17日，黑龍江省完達山制藥廠（黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司）依據(jù)《藥品召回辦理辦法》有關(guān)規(guī)定，主動召回其所有規(guī)格和批號的注射劑產(chǎn)品。
為了消除藥品安全隱患，確保用藥安全，10月17日，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)通知，要求各地食品藥品監(jiān)督管理部門立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品經(jīng)營和使用單位暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠（黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司）的所有注射劑產(chǎn)品，配合做好藥品召回工作。同時，要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督企業(yè)召回情況，并密切關(guān)注其注射劑藥品不良反應，有情況立即報告，妥善處置。
云南省紅河州發(fā)生黑龍江省完達山制藥廠（黑龍江完達山藥業(yè)股份有限公司）刺五加注射液嚴重不良事件后，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)聯(lián)合發(fā)出緊急通知，暫停銷售使用該企業(yè)生產(chǎn)的刺五加注射液，相關(guān)調(diào)查工作仍在進行。
相關(guān)鏈接
一、什么是藥品召回？
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
二、什么是主動召回？
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應當決定召回。
三、什么是責令召回？
藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為存在藥品安全隱患時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當召回藥品而未主動召回的，應當責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。
必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。
兩部門聯(lián)合通報"刺五加注射液"不良事件調(diào)查進展
為了確保暫控問題藥品不再銷售使用，消除藥品安全隱患，10月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局按照《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，立即責成黑龍江省完達山制藥廠（黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司），召回其已上市的全部刺五加注射液（所有規(guī)格和批號的產(chǎn)品），并嚴格監(jiān)督企業(yè)召回工作，每日報告藥品召回情況。點擊詳細>>>>
食品藥品監(jiān)管局加強"刺五加注射液"不良事件處置
2008年10月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開“刺五加注射液不良事件處置工作”電視電話會議，進一步加強對“刺五加注射液”不良事件的處置。
10月14日，中國藥品生物制品檢定所初步檢驗結(jié)果顯示，黑龍江省完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液部分批號的部分樣品有被細菌污染的問題。點擊詳細>>>>>
