內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督局為進一步加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,采取有力措施強化藥品生產(chǎn)監(jiān)管。一是在全區(qū)范圍內(nèi)進一步明確監(jiān)管責任,建立對藥品生產(chǎn)企業(yè)實行監(jiān)督管理責任制,明確分工,責任到人,加強對缺陷項目整改情況的跟蹤檢查;二是組織人員對生產(chǎn)企業(yè)進行全面檢查,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照藥品GMP組織生產(chǎn),強化藥品生產(chǎn)全過程管理和質(zhì)量監(jiān)控,加強對原輔料供應商的資質(zhì)審查和原輔料質(zhì)量檢驗;三是加大藥品生產(chǎn)企業(yè)案件查處力度,對違反法律法規(guī)、不按照藥品GMP標準組織生產(chǎn)的,在責令限期整改的同時依法予以查處,決不姑息遷就,并將處罰情況記入藥品生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案;四是進一步加強藥品從業(yè)人員培訓,尤其是藥品營銷人員的宣傳教育,結(jié)合當前治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂工作,進一步提高原輔料采購人員和藥品銷售人員的質(zhì)量安全意識;五是進一步完善責任追究制度,對因日常監(jiān)管不力而造成嚴重藥品質(zhì)量問題和社會影響的,將依法追究相關部門和相關人員責任。
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