為認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志就齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件的重要批示精神，進(jìn)一步規(guī)范江蘇省藥品市場秩序，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。日前，江蘇省食品藥品安全委員會(huì)發(fā)出《通知》，決定從6月1日起，用半年時(shí)間，在全省范圍內(nèi)集中開展藥品市場秩序整頓工作?！锻ㄖ分赋?，藥品是防病治病、保護(hù)健康必不可少的特殊商品，藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各地、各部門要從保障人民群眾生命安全和講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識(shí)藥品市場秩序整頓工作的重要意義，扎實(shí)抓好藥品市場秩序整頓工作。
《通知》從八個(gè)方面對(duì)藥品市場秩序整頓工作作了具體部署。一是切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的整頓，從源頭上確保藥品質(zhì)量。嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)和國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)規(guī)定，切實(shí)加大對(duì)原料藥及其制劑生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室資質(zhì)準(zhǔn)入審核的監(jiān)管力度，完善原料藥、輔料、包裝材料購進(jìn)資質(zhì)審查以及全項(xiàng)檢驗(yàn)制度。對(duì)未取得藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的，或從未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證企業(yè)采購的，以及檢驗(yàn)不合格的原輔料，一律不得用于藥品生產(chǎn)（配制）。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)原料藥及其制劑生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題的，限期整改；逾期不改的，堅(jiān)決依法予以嚴(yán)肅處理。二是強(qiáng)化對(duì)市場流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查和藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)信息報(bào)告、通報(bào)制度。對(duì)可能有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即采取必要的控制措施，并及時(shí)組織監(jiān)督抽驗(yàn)。對(duì)偽造藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或銷售假劣藥品等違法犯罪行為，要及時(shí)移交司法部門查處。三是切實(shí)加強(qiáng)藥品廣告的監(jiān)督管理。對(duì)違法藥品、保健品廣告，尤其是對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自刊播、擅自更改廣告審批內(nèi)容及被撤銷廣告文號(hào)后仍進(jìn)行刊播的行為，要嚴(yán)厲查處，并通過媒體曝光。新聞宣傳部門要加強(qiáng)對(duì)媒體的管理，對(duì)經(jīng)多次教育或責(zé)令整改后仍在從事違法藥品、保健品廣告宣傳的，要一律停止刊播；實(shí)行廣告違法一票否決制，并嚴(yán)肅追究有關(guān)人員的責(zé)任。四是進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理。加強(qiáng)對(duì)藥品流通企業(yè)的監(jiān)管，嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）。建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度，規(guī)范藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管行為，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全。五是加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁銷售和使用未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械，嚴(yán)厲查處制售假劣醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。六是加強(qiáng)對(duì)化工原輔料生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，嚴(yán)把產(chǎn)品出廠關(guān)。化工原輔料生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁以任何名義把未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的化工原輔料（國家食品藥品監(jiān)管局另有規(guī)定的除外）銷售給藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)（配制）制劑，或更換包裝以原料藥、藥用輔料的名義進(jìn)行銷售（含分裝）。加強(qiáng)產(chǎn)品標(biāo)簽的管理，產(chǎn)品標(biāo)簽及張貼等不符合規(guī)定的，一律不得出廠銷售。七是加強(qiáng)對(duì)藥品銷售發(fā)票的監(jiān)督管理。嚴(yán)禁企業(yè)為他人或其他企業(yè)代開原料藥及其制劑、藥用輔料及包裝材料發(fā)票。八是加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的管理。嚴(yán)格藥品價(jià)格審批和監(jiān)督管理，防止企業(yè)通過更改藥品名稱騙取藥品虛高定價(jià)，欺騙廣大消費(fèi)者。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品零售價(jià)監(jiān)管，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品順加作價(jià)制度。
《通知》要求江蘇省各地成立藥品市場秩序整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦事機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本地區(qū)藥品市場秩序整頓和協(xié)調(diào)工作，政府負(fù)責(zé)同志要切實(shí)擔(dān)負(fù)起本地區(qū)藥品市場管理的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。各部門要通力協(xié)作，相互支持，確保整頓工作的順利開展。對(duì)因整頓工作不力導(dǎo)致藥品市場秩序混亂的，要依法依紀(jì)追究有關(guān)地區(qū)及部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
