2009年9月11日上午10時(shí)，衛(wèi)生部召開例行新聞發(fā)布會(huì)，介紹防控甲型H1N1流感有關(guān)情況。
[鄧海華]各位新聞媒體的朋友，大家上午好！歡迎參加衛(wèi)生部例行新聞發(fā)布會(huì)。昨天國(guó)務(wù)院召開全國(guó)進(jìn)一步做好甲型H1N1流感防控工作電視電話會(huì)議，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好甲型H1N1流感疫情防控工作的通知》。社會(huì)各界和新聞媒體對(duì)此高度關(guān)注，今天的發(fā)布會(huì)，我們邀請(qǐng)到衛(wèi)生部衛(wèi)生應(yīng)急辦公室副主任梁萬(wàn)年、國(guó)家教育部體育衛(wèi)生與藝術(shù)教育司副司長(zhǎng)廖文科、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人、政策法規(guī)司副司長(zhǎng)顏江瑛，向大家介紹有關(guān)甲型H1N1流感防控工作的相關(guān)情況，并回答大家關(guān)心的問題。首先，我們有請(qǐng)梁萬(wàn)年副主任介紹有關(guān)情況。
[衛(wèi)生部衛(wèi)生應(yīng)急辦公室副主任 梁萬(wàn)年]大家上午好！最近一段時(shí)間以來(lái)，各地甲型H1N1流感疫情呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視甲型H1N1流感防控工作，9月7日溫家寶總理主持召開了國(guó)務(wù)院第80次常務(wù)會(huì)議，專題研究部署了疫情防控工作。9月10日，國(guó)務(wù)院召開全國(guó)電視電話會(huì)議，貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議精神，要求各地進(jìn)一步做好甲型H1N1流感防控工作。會(huì)后，衛(wèi)生部立即召開了全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)電視電話會(huì)議，傳達(dá)國(guó)務(wù)院會(huì)議精神，布置下一步甲型H1N1流感防控工作，落實(shí)國(guó)務(wù)院會(huì)議要求。
衛(wèi)生部衛(wèi)生應(yīng)急辦公室副主任 梁萬(wàn)年
一、充分認(rèn)識(shí)防控工作面臨的新形勢(shì)，衛(wèi)生部和聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制相關(guān)部門高度重視疫情防控工作
當(dāng)前，全球甲型H1N1流感的流行勢(shì)頭不減反增。截至9月3日，據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，188個(gè)國(guó)家和地區(qū)發(fā)生了疫情，共報(bào)告25萬(wàn)病例，累計(jì)死亡病例2800多例，實(shí)際上發(fā)病人數(shù)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過報(bào)告的病例數(shù)。目前，北半球進(jìn)入秋季，疫情呈快速上升趨勢(shì)。
從我國(guó)內(nèi)地來(lái)看，近期疫情形勢(shì)也發(fā)生了一些新的變化，疾情從沿海向全國(guó)、從城市向農(nóng)村擴(kuò)散，由輸入為主變?yōu)楸就翞橹鳎缮l(fā)病例向聚集疫情發(fā)展。目前，內(nèi)地31個(gè)省份都發(fā)現(xiàn)疫情，每日?qǐng)?bào)告病例數(shù)呈上升趨勢(shì)，近期還陸續(xù)出現(xiàn)了重癥病例。我們面臨的疫情防控形勢(shì)不容樂觀。截至9月10日，我國(guó)內(nèi)地31個(gè)省份累計(jì)報(bào)告甲型H1N1流感確診病例6968例。
病例的疫情表現(xiàn)形式是本土病例數(shù)在確診病例總數(shù)中所占的比例在持續(xù)增大，自8月份以來(lái)，有35天全國(guó)當(dāng)日新增本土病例數(shù)超過輸入病例數(shù)。過去半個(gè)月時(shí)間，從8月24日到9月10日，本土病例新增了3696例，占同期確診病例總數(shù)的94.8%。
二是聚集性疫情增加明顯增多。6月下旬以來(lái)，我國(guó)內(nèi)地共報(bào)告了207起聚集性疫情，其中8月份以來(lái)共報(bào)告了188起，占到了90.8%，學(xué)校和學(xué)生活動(dòng)相關(guān)的疫情報(bào)告有179起，占整個(gè)聚集性疫情的86.5%。同時(shí)疫情開始由大城市向農(nóng)村、縣城蔓延。
三是血清學(xué)調(diào)查表明，我國(guó)絕大多數(shù)人口都是易感人群，高危人群的基數(shù)大，廣東、上海、浙江三省已先后出現(xiàn)了重癥病例。
四是流感患者中甲型H1N1流感病例的陽(yáng)性標(biāo)本比例在上升。全國(guó)流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)顯示：7月份以前，在門診病人的內(nèi)科病人當(dāng)中，發(fā)現(xiàn)了有發(fā)熱等呼吸道癥狀的人，對(duì)其進(jìn)行流感病例分離，其中分離出來(lái)的病種，甲型H1N1流感所占的比例是0。也就是7月份以前，我們?cè)陂T診的流感病例當(dāng)中沒有分離出甲型H1N1流感病例。但是7月份以后，先后在20個(gè)省市發(fā)現(xiàn)了甲型H1N1流感陽(yáng)性標(biāo)本，它所占的比例也在持續(xù)上升。9月初，在南方的平均比例達(dá)到9.9%，也就是說(shuō)，如果我們分到100株流感病例，其中甲型H1N1流感數(shù)是9.9。在北方平均分離比例達(dá)到8.2%。
二、進(jìn)一步鞏固前一階段防控成果，將行之有效的措施規(guī)范化、程序化
今年4月甲型H1N1流感流感疫情發(fā)生后，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，果斷決策，統(tǒng)一部署，采取了一系列有序有效的防控措施。各地區(qū)、各有關(guān)部門認(rèn)真貫徹落實(shí)中央的決策部署，密切配合，積極應(yīng)對(duì)，聯(lián)防聯(lián)控，做了大量艱苦細(xì)致的工作。通過各方面的共同努力，甲型流感在我國(guó)的傳播速度、流行范圍得到了有效遏制。綜合防治效果較好。有效減輕了疫情對(duì)人民群眾健康的危害，保障了經(jīng)濟(jì)社會(huì)生活的正常秩序，為經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境。同時(shí)，為做好應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的第二波疫情贏得了時(shí)間，爭(zhēng)取了空間。我國(guó)的防控工作得到了人民群眾的支持和肯定，也得到了國(guó)際社會(huì)的贊譽(yù)。
聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制將及時(shí)總結(jié)前一階段防控工作的經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)疫情發(fā)展的特點(diǎn)和趨勢(shì)，在內(nèi)防擴(kuò)散和外堵輸入相結(jié)合的基礎(chǔ)上，將防控策略調(diào)整為“強(qiáng)化預(yù)防措施，嚴(yán)控社區(qū)傳播，加強(qiáng)重癥救治，減少疫情危害”，堅(jiān)持前一階段行之有效的各項(xiàng)防控措施，使之規(guī)范化、程序化，同時(shí)與免疫接種等特異性預(yù)防手段相結(jié)合，依法科學(xué)，因地因時(shí)制宜，切實(shí)做好下一階段甲型H1N1流感防控工作。
三、認(rèn)真貫徹國(guó)務(wù)院會(huì)議精神，切實(shí)做好下一階段防控工作
按照9月7日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議的部署和9月9日全國(guó)電視電話會(huì)議的要求，衛(wèi)生部門將會(huì)同聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制相關(guān)部門進(jìn)一步做好下一階段甲型H1N1流感防控工作。
一是高度重視，有效防控。清醒認(rèn)識(shí)當(dāng)前疫情防控形勢(shì)的嚴(yán)峻性，克服麻痹思想，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善工作機(jī)制，強(qiáng)化督導(dǎo)檢查，狠抓措施落實(shí)。
二是切實(shí)做好國(guó)慶前后疫情防控工作。制定國(guó)慶期間疫情防控工作預(yù)案或方案，按照屬地管理原則，做好對(duì)國(guó)慶大型活動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生保障和疫情防控工作的部署。
三是認(rèn)真做好學(xué)校等重點(diǎn)場(chǎng)所疫情防控工作，加強(qiáng)對(duì)學(xué)校、政府機(jī)關(guān)、大型企事業(yè)單位等國(guó)家機(jī)構(gòu)和社會(huì)基本服務(wù)提供部門和單位疫情防控工作的指導(dǎo)和支持。
四是完善和加強(qiáng)醫(yī)療救治工作，實(shí)行分級(jí)分類醫(yī)療救治，重點(diǎn)加強(qiáng)重癥病例救治工作，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防治工作中的作用，做好應(yīng)對(duì)秋冬季疫情的醫(yī)療救治準(zhǔn)備工作和醫(yī)院感染控制工作。
五是加快疫苗和藥物生產(chǎn)收儲(chǔ)，制定疫苗供應(yīng)計(jì)劃，在確保質(zhì)量安全前提下，組織動(dòng)員有資質(zhì)、有能力的企業(yè)擴(kuò)大疫苗產(chǎn)能，加快疫苗的生產(chǎn)。進(jìn)一步加強(qiáng)抗病毒藥物達(dá)菲和扎那米韋的儲(chǔ)備。加強(qiáng)預(yù)防和治療所用中藥的儲(chǔ)備。
六是積極穩(wěn)妥開展疫苗接種工作，在確保安全的前提下，按照知情同意、自愿接種、免費(fèi)接種的原則，積極穩(wěn)妥有序地開展應(yīng)急接種。建立完善疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系、疫苗不良反應(yīng)事件處理機(jī)制和接種工作緊急停止機(jī)制，明確疫苗接種的叫停標(biāo)準(zhǔn)。
七是加強(qiáng)疫情監(jiān)測(cè)，根據(jù)疫情的變化，完善監(jiān)測(cè)方案，健全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告。
八是加強(qiáng)防治科技研究，積極組織開展防治關(guān)鍵技術(shù)的科研攻關(guān)，加強(qiáng)甲型H1N1流感的基礎(chǔ)、臨床和防控等方面的科技研究，加大科技儲(chǔ)備力度。
九是加強(qiáng)公眾自我防護(hù)。加強(qiáng)群眾性防控工作，提高自我防護(hù)意識(shí)和能力，大力開展愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)，倡導(dǎo)健康文明生活方式，動(dòng)員群眾參與社會(huì)性防控工作。
十是做好新聞宣傳工作，公開、透明、科學(xué)、客觀地向公眾介紹疫情發(fā)展情況，及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)布政府采取的防控措施。
謝謝大家！
[鄧海華]謝謝梁主任。下面請(qǐng)廖司長(zhǎng)介紹有關(guān)學(xué)校疫情的防控情況。
[國(guó)家教育部體育衛(wèi)生與藝術(shù)教育司副司長(zhǎng) 廖文科]剛才梁主任介紹了今后為加強(qiáng)甲型H1N1流感防控十項(xiàng)主要任務(wù)，其中有一項(xiàng)重點(diǎn)人群是學(xué)校，學(xué)校人群甲型H1N1流感的防控工作，是社會(huì)非常關(guān)注的一個(gè)方面。教育部高度重視甲型流感防控工作。在國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和部署下，根據(jù)疫情的發(fā)展和不同時(shí)期的防控重點(diǎn)，我們會(huì)同衛(wèi)生部先后制定下發(fā)了一系列文件，其中包括《學(xué)校甲型H1N1流感防控工作方案》、《關(guān)于做好學(xué)校秋季開學(xué)甲型H1N1流感疫情防控工作》，這些文件都是疾病預(yù)防控制方面的專家共同研究起草的，具有非常強(qiáng)的針對(duì)性。
為了落實(shí)國(guó)務(wù)院電視電話會(huì)議的精神，教育部今日下午要專門召開全國(guó)教育系統(tǒng)甲型H1N1流感防控工作的視頻會(huì)議。另外還要下發(fā)關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院頒布通知的意見，對(duì)下一階段的學(xué)校甲型H1N1流感防控工作進(jìn)行進(jìn)一步部署。來(lái)之前，為了進(jìn)一步貫徹國(guó)務(wù)院電視電話會(huì)議的精神，貫徹國(guó)務(wù)院頒布的通知精神，我把前一段時(shí)期，教育部和衛(wèi)生部共同下發(fā)的文件進(jìn)行了梳理，學(xué)校甲型H1N1流感防控到底有哪些措施？這些措施到底有沒有效？簡(jiǎn)單梳理以后，我覺得這些措施都是非常明確，也是非常有效的，關(guān)鍵是我們下一步要怎么落實(shí)。在這里，我借此機(jī)會(huì)把教育部前一段時(shí)期和衛(wèi)生部共同制定的文件當(dāng)中有關(guān)學(xué)校甲型H1N1流感防控措施給大家做一個(gè)介紹。
國(guó)家教育部體育衛(wèi)生與藝術(shù)教育司副司長(zhǎng) 廖文科
1、要實(shí)施有效的聯(lián)防聯(lián)控。也就是說(shuō)，要在當(dāng)?shù)卣仔虷1N1流感聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的領(lǐng)導(dǎo)下，同衛(wèi)生部門，同疾控部門共同開展學(xué)校的甲型H1N1流感防控工作。
2、要求各級(jí)各類學(xué)校，包括托幼機(jī)構(gòu)要有一把手或者園長(zhǎng)負(fù)責(zé)甲型H1N1流感的防控工作。同時(shí)要將防控工作、防控措施落實(shí)到各個(gè)具體的部門，各個(gè)班級(jí)，大家共同來(lái)做好這項(xiàng)工作。
3、要求各級(jí)各類學(xué)校托幼機(jī)構(gòu)都要按照教育部、衛(wèi)生部的要求，制定各自操作性強(qiáng)的工作方案，要讓每個(gè)部門、每個(gè)員工都要知道自己該做什么，都要知曉相應(yīng)的防控措施，熟悉相應(yīng)的防控工作程序。
4、各級(jí)各類學(xué)校，包括托幼機(jī)構(gòu)，都要對(duì)學(xué)生進(jìn)行甲型H1N1流感防控知識(shí)的宣傳教育，要讓每一個(gè)學(xué)生都了解相應(yīng)的防控知識(shí)，增強(qiáng)自我保護(hù)的意識(shí)和能力。
5、要實(shí)施每日的晨檢制度，因病缺課的登記制度以及隨訪制度。每天對(duì)學(xué)生的健康狀況進(jìn)行晨檢，要作為班主任每一天工作的第一件事情，并進(jìn)行一定的登記，因?yàn)槭裁丛蛉鼻?？如果是健康原因，及時(shí)了解學(xué)生的健康狀況。
6、避免舉行大型的聚會(huì)活動(dòng)，尤其是室內(nèi)的大型聚會(huì)活動(dòng)，必須舉辦的大型聚會(huì)活動(dòng)，要安排在室外操場(chǎng)進(jìn)行，或者以視頻或者分年級(jí)、分班級(jí)分別進(jìn)行。
7、要加強(qiáng)學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)的環(huán)境衛(wèi)生管理，開展愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)，清除衛(wèi)生死角，讓學(xué)生在干凈、清潔、衛(wèi)生的環(huán)境當(dāng)中生活和學(xué)習(xí)。
8、要加強(qiáng)學(xué)生學(xué)習(xí)生活場(chǎng)所的開窗通風(fēng)，學(xué)校要指定專門的人員負(fù)責(zé)教室、宿舍、圖書館、實(shí)驗(yàn)室等各種生活場(chǎng)所的通風(fēng)換氣，包括日常的環(huán)境消毒。
9、要加強(qiáng)和學(xué)生家長(zhǎng)的溝通，要爭(zhēng)取家長(zhǎng)的支持和配合，讓家長(zhǎng)配合做好學(xué)生日常健康的觀察，一旦學(xué)生健康方面有異常情況，應(yīng)該及時(shí)就醫(yī)，并向?qū)W校報(bào)告。
10、疫情比較嚴(yán)重的地區(qū)，包括學(xué)校，要在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的指導(dǎo)下，有針對(duì)性地采取預(yù)防性的服用中藥的措施，根據(jù)衛(wèi)生部門的建議或者意見，配合開展甲型H1N1流感疫苗的接種工作。
11、強(qiáng)化報(bào)告制度，所有的學(xué)校、幼兒園，一旦發(fā)現(xiàn)甲型H1N1流感疑似病例或者確診病例，應(yīng)該立即報(bào)告當(dāng)?shù)氐募膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)，并協(xié)助疾控部門采取相應(yīng)的疫情處置。
12、學(xué)校，特別是高等院校，應(yīng)該提供必要的條件，做好相應(yīng)的準(zhǔn)備，以便一旦發(fā)生甲型H1N1流感疑似病例或者確診病例，對(duì)患者及其密切接觸者，實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)學(xué)隔離觀察的措施。
13、疫情嚴(yán)重的地區(qū)和學(xué)校，要在專家研判的基礎(chǔ)上，到當(dāng)?shù)卣凹仔虷1N1流感聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn)，采取臨時(shí)停課或者暫時(shí)性的關(guān)閉措施，科學(xué)合理地實(shí)施聽課措施。
14、加強(qiáng)對(duì)甲型流感防控工作的督查，這是落實(shí)各項(xiàng)防控工作的一個(gè)非常重要的手段。要求各級(jí)教育行政部門都要會(huì)同衛(wèi)生部門，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的學(xué)校落實(shí)甲型H1N1流感防控措施情況進(jìn)行督查，尤其是基層教育行政部門、區(qū)縣教育行政部門要聯(lián)系當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門，對(duì)每一所學(xué)校都要進(jìn)行一所督查，檢查他們的防控措施落實(shí)情況，對(duì)存在的問題及時(shí)提出整改意見，并督促進(jìn)行整改。
以上是我梳理出來(lái)的14條措施。下一步我們要在各級(jí)政府和甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，在衛(wèi)生部門的大力配合下，按照國(guó)務(wù)院電視電話會(huì)議的統(tǒng)一部署，狠抓落實(shí)。抓落實(shí)是個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)，光是制定文件，光是提出要求，還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。我們調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在在發(fā)生疫情的一些學(xué)校里，有一些學(xué)校往往是因?yàn)榇胧]有落實(shí)而造成的。所以，下一步我們要按照國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一要求和部署，狠抓落實(shí)，進(jìn)一步做好教育系統(tǒng)甲型H1N1流感防控工作。
謝謝大家！
[鄧海華]謝謝廖司長(zhǎng)，下面請(qǐng)顏江瑛司長(zhǎng)介紹有關(guān)甲型H1N1流感疫苗的相關(guān)情況。
[國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人、政策法規(guī)司副司長(zhǎng) 顏江瑛]謝謝主持人，各位記者，剛才梁主任和廖司長(zhǎng)已經(jīng)把各自相關(guān)的防控工作做了非常詳細(xì)的介紹。我現(xiàn)在就大家關(guān)心的甲型H1N1流感疫苗，以及相關(guān)的防控藥械監(jiān)管工作給大家做一個(gè)簡(jiǎn)單介紹。9月2日和9月4日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的北京科興和河南華蘭兩個(gè)公司的甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。接下來(lái)，我將就國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局如何進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)疫情防控藥械的安全監(jiān)管等方面的工作，從以下幾個(gè)方面做一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人、政策法規(guī)司副司長(zhǎng) 顏江瑛
第一，繼續(xù)對(duì)其他申報(bào)甲型H1N1流感疫苗的企業(yè)申請(qǐng)進(jìn)行審評(píng)審批。我們?nèi)匀话凑铡耙婪ㄒ?guī)、照標(biāo)準(zhǔn)、按程序”的要求嚴(yán)格、公平、公正地對(duì)疫苗企業(yè)的注冊(cè)申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行審評(píng)審批。目前，這些企業(yè)申請(qǐng)的審批的結(jié)果還沒出來(lái)，按照進(jìn)程估計(jì)，到9月中旬，我們可以完成審評(píng)審批任務(wù)。當(dāng)然，我們會(huì)根據(jù)他們申報(bào)的質(zhì)量和他們的產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)來(lái)決定是否批準(zhǔn)他們的生產(chǎn)申請(qǐng)。
第二，嚴(yán)格監(jiān)管疫苗生產(chǎn)和儲(chǔ)運(yùn)。我們要求甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，必須真正實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度。因?yàn)榧仔虷1N1流感疫苗是一個(gè)新的疫苗，對(duì)它的安全監(jiān)管尤為重要，所以我們要求企業(yè)一定要按照藥品生產(chǎn)的各項(xiàng)要求，管理好疫苗的生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)過批準(zhǔn)的甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)制作規(guī)程，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)工藝和工藝環(huán)境的全程監(jiān)管，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和批間產(chǎn)品的均一性。同時(shí)，要求企業(yè)必須做好藥品電子監(jiān)管碼的管理運(yùn)用，切實(shí)做到甲型H1N1流感疫苗的可追溯，這是一個(gè)很重要的方面。
對(duì)疫苗生產(chǎn)的儲(chǔ)運(yùn)，要求發(fā)揮駐廠監(jiān)督員的作用，明確監(jiān)管任務(wù)，加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查，對(duì)疫苗儲(chǔ)存和留樣要進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管，保證上市藥品的安全，而且要求企業(yè)制定好疫苗召回的相關(guān)預(yù)案。
第三，認(rèn)真做好疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)的各項(xiàng)工作。中國(guó)藥品生物制品檢定所按照相應(yīng)的工作流程和實(shí)踐要求，對(duì)甲型H1N1流感疫苗進(jìn)行批簽發(fā)，一是要求將企業(yè)的資料審查與實(shí)驗(yàn)室的全檢工作相結(jié)合，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論的準(zhǔn)確可靠，對(duì)不符合要求的疫苗堅(jiān)決不予簽發(fā)。二是對(duì)不同企業(yè)生產(chǎn)的疫苗，內(nèi)部質(zhì)量加強(qiáng)對(duì)比性的研究工作，對(duì)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與疫苗安全有效性的相關(guān)素質(zhì)進(jìn)行橫向?qū)Ρ确治?。三是要開展疫苗使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢驗(yàn)，以掌握使用環(huán)節(jié)疫苗的質(zhì)量。
第四，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)藥品的不良反應(yīng)情況。我們這次批準(zhǔn)的甲型H1N1流感疫苗是在一個(gè)非?？斓那闆r下，依法規(guī)、照標(biāo)準(zhǔn)、按程序進(jìn)行的審批。任何疫苗使用的時(shí)候，都可能會(huì)存在疫苗接種異常反應(yīng)，對(duì)于甲型H1N1流感疫苗的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，我們覺得更為重要，因?yàn)樗且粋€(gè)新型的疫苗。在這個(gè)方面，我們要求所有企業(yè)必須健全甲型H1N1流感疫苗不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查分析評(píng)價(jià)和處理制度，督促企業(yè)主動(dòng)跟蹤監(jiān)測(cè)疫苗接種過程中發(fā)生的不良反應(yīng)信息，并且按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行及時(shí)報(bào)告。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心也要求各級(jí)不良反應(yīng)檢測(cè)中心強(qiáng)化報(bào)告制度，搜集、綜合分析、科學(xué)判斷可能出現(xiàn)的研究病例報(bào)告。這是我們對(duì)甲型H1N1流感疫苗從它的審評(píng)審批程序到生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)，以及批簽發(fā)和嚴(yán)格監(jiān)測(cè)藥品的不良反應(yīng)情況四個(gè)方面給大家做的一個(gè)簡(jiǎn)單介紹。另外，在8月份，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還對(duì)全國(guó)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)防控藥品和醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，我們對(duì)全國(guó)10.1萬(wàn)個(gè)防控藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)備和使用單位進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。我們派出了9個(gè)督導(dǎo)組對(duì)這些企業(yè)進(jìn)行檢查，目前沒有發(fā)現(xiàn)防控藥械的質(zhì)量安全問題。通過全方位的監(jiān)管，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在甲型H1N1流感疫苗審評(píng)審批以及防控藥品和醫(yī)療器械等安全監(jiān)管方面都采取了早期介入、提前行動(dòng)，這也是我們國(guó)家預(yù)防為主精神的貫徹落實(shí)。在各部門密切配合下，我們國(guó)家現(xiàn)在防控甲型H1N1流感的有效、有力的措施已經(jīng)得到很好的貫徹落實(shí)。我們相信，下一步通過各方面共同努力，面對(duì)現(xiàn)在可能出現(xiàn)的甲型H1N1流感疫情，我們采取的各項(xiàng)防控措施一定能達(dá)到國(guó)務(wù)院關(guān)于防控甲型H1N1流感疫情的目的和要求。謝謝各位記者。
[鄧海華]: 謝謝顏司長(zhǎng)。下面時(shí)間請(qǐng)各位記者提問，提問之前請(qǐng)通報(bào)一下所在媒體。
[中央電視臺(tái)記者]: 剛才梁主任提到，現(xiàn)在疫情發(fā)展趨勢(shì)正從城市向農(nóng)村擴(kuò)散，相對(duì)來(lái)說(shuō)，農(nóng)村的醫(yī)療水平比較薄弱，如果在農(nóng)村出現(xiàn)了流感疫情，國(guó)家會(huì)采取哪些措施，特別是農(nóng)村的學(xué)校會(huì)有哪些特別的措施？現(xiàn)在北京一些學(xué)校已經(jīng)開始服用中藥預(yù)防流感，農(nóng)村的學(xué)校能夠迅速得到這些中藥嗎？疫苗達(dá)到之后，能夠迅速送到農(nóng)村的孩子們手里嗎？
[梁萬(wàn)年]: 疫情早期主要集中在大城市，現(xiàn)已呈現(xiàn)逐漸向內(nèi)地、其向農(nóng)村地區(qū)擴(kuò)散的趨勢(shì)，當(dāng)然擴(kuò)散的速度和范圍已經(jīng)得到比較有效的控制。我國(guó)農(nóng)村人口較多，農(nóng)村地區(qū)比例非常大，農(nóng)村地區(qū)的防控體系與城市相比還比較薄弱。為此，衛(wèi)生部前一階段專門下發(fā)《關(guān)于印發(fā)<鄉(xiāng)鎮(zhèn)甲型H1N1流感防控工作方案（試行）>的通知》和《關(guān)于印發(fā)<社區(qū)甲型H1N1流感防控工作方案（試行）>的通知》，對(duì)于農(nóng)村地區(qū)和基層的疫情報(bào)告、防控工作，明確了各部門及各有關(guān)單位的職責(zé)和應(yīng)該采取的措施。我們把鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)的疫情防控工作分成幾個(gè)方面。
第一個(gè)方面，在沒有出現(xiàn)疫情的時(shí)候應(yīng)該采取的措施。主要防控策略還是要實(shí)行專業(yè)防控為主。一旦出現(xiàn)爆發(fā)，應(yīng)該和群防群治結(jié)合起來(lái)。
第二個(gè)方面，在具體的治療問題上，現(xiàn)在國(guó)家中醫(yī)藥管理局也正在組織專家研究一些關(guān)于使用中藥來(lái)預(yù)防和治療甲型H1N1流感的方案。在北京和廣東的一些地區(qū)，也在探討服用中藥進(jìn)行相應(yīng)的預(yù)防和治療工作。這次國(guó)務(wù)院電視電話會(huì)議，也特別強(qiáng)調(diào)要發(fā)揮中藥在預(yù)防甲型H1N1流感中的作用。有關(guān)部門將進(jìn)一步強(qiáng)化這方面的工作。
我們也在組織專家研究農(nóng)村地區(qū)人群接種疫苗的具體方案，包括接種力量、隊(duì)伍、場(chǎng)所、安全性監(jiān)測(cè)等問題。
[廖文科]: 農(nóng)村學(xué)校的條件相對(duì)城市學(xué)校而言比較差，衛(wèi)生條件也比較差。所以，對(duì)農(nóng)村學(xué)校的甲型H1N1流感防控工作，我們認(rèn)為應(yīng)該給予更多的關(guān)注。所以，我也想借這個(gè)機(jī)會(huì)，呼吁各地區(qū)教育行政部門，對(duì)農(nóng)村學(xué)校甲型H1N1流感防控工作給予更多的關(guān)注、支持。
關(guān)于農(nóng)村學(xué)校服用中醫(yī)藥預(yù)防流感以及接種疫苗的問題，從大的方面來(lái)講，有關(guān)部門會(huì)組織專家進(jìn)行論證。經(jīng)過論證以后，我們教育部門和學(xué)校會(huì)積極配合組織相應(yīng)組織，把中藥服用、疫苗接種工作做好。
[香港電視臺(tái)記者]: 現(xiàn)在到秋冬季節(jié)的時(shí)候，內(nèi)地出現(xiàn)比較嚴(yán)重的個(gè)案，國(guó)慶之前有很多彩排，怎么樣讓國(guó)慶彩排活動(dòng)不受疫情影響？另外，疫苗方面會(huì)不會(huì)優(yōu)先向他們派發(fā)，安排他們?cè)缫稽c(diǎn)接種疫苗？現(xiàn)在疫苗有投產(chǎn)，會(huì)不會(huì)有一些運(yùn)到香港，讓香港那些情況比較嚴(yán)重的人也可以接種？
[梁萬(wàn)年]: 這個(gè)問題非常好。國(guó)慶即將來(lái)臨，為了慶祝國(guó)慶60周年，在北京和一些地方將舉行一系列大型活動(dòng)，聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制一直要求各地方要強(qiáng)化對(duì)這一人群的疫情防控工作。強(qiáng)調(diào)屬地管理，是要強(qiáng)化責(zé)任到位，屬地要負(fù)起責(zé)任。同時(shí)，關(guān)鍵是要防，要制定減少這些人群受到甲型H1N1流感病毒危害的預(yù)防控制方案和預(yù)案。每一個(gè)部門、每一個(gè)單位只要參加這個(gè)活動(dòng)都有這個(gè)預(yù)案和方案。比如說(shuō)人員的登記制度、體檢制度、異常情況的報(bào)告制度等。一系列措施都在進(jìn)一步強(qiáng)化落實(shí)。
我們前一段時(shí)間采取的措施，實(shí)踐證明是非常有效的。從9月2日以后，國(guó)家藥監(jiān)局陸續(xù)批準(zhǔn)衛(wèi)生系統(tǒng)可以使用甲型H1N1流感疫苗，衛(wèi)生部門也正在和其他部門一道研究對(duì)參加國(guó)慶慶?；顒?dòng)成員的健康保障工作。
香港為了保護(hù)廣大居民的健康，在積極地訂購(gòu)甲型H1N1流感疫苗，根據(jù)香港特區(qū)的需求，我們會(huì)積極回應(yīng)，會(huì)根據(jù)具體情況提供必要的幫助。
[健康報(bào)記者]: 有媒體報(bào)道稱，專家估計(jì)秋冬季節(jié)國(guó)內(nèi)可能有數(shù)千萬(wàn)人感染甲型H1N1流感，請(qǐng)問這個(gè)數(shù)字是怎么測(cè)算出來(lái)的？既然有那么多人感染甲流，政府在藥物方面有沒有計(jì)劃？缺口到底有多大？
材料里面提到疫苗接種是按照知情同意、自愿接種、免費(fèi)接種，這個(gè)錢誰(shuí)來(lái)出，是地方政府還是中央政府，如果比較窮的地方政府，這些錢誰(shuí)來(lái)保證？
[梁萬(wàn)年]: 這個(gè)數(shù)字是世界衛(wèi)生組織專家估計(jì)的數(shù)字。據(jù)世界衛(wèi)生組織專家估計(jì)，本次流感疫情大概要持續(xù)一到兩年，屆時(shí)世界上將會(huì)有三分之一的人口會(huì)感染甲型H1N1流感，疫情流行將會(huì)遍及世界的每一個(gè)角落。大家基本上形成了相對(duì)可以接受的估算方法是，如果這些疫情流行，它的感染人群大概是在20%-40%，有些地方甚至更高；如果按照感染人群，會(huì)有2/3出現(xiàn)癥狀；在出現(xiàn)癥狀者當(dāng)中大概會(huì)有10%-15%的人會(huì)尋求醫(yī)療服務(wù)；在尋求醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的人群當(dāng)中，大概病死率會(huì)達(dá)到1.5%左右。這種病原是一個(gè)新的病原，人群絕大部分易感，轉(zhuǎn)播力是比較強(qiáng)的。和季節(jié)性流感病例不同，傳統(tǒng)的季節(jié)性流感往往只侵襲上呼吸道系統(tǒng)，而甲型H1N1流感病毒侵襲下呼吸道，它更容易引發(fā)肺炎；季節(jié)性流感往往侵犯的是老年人和兒童，而甲型流感從目前的重癥病例，包括死亡病例分析來(lái)看，5-19歲人和青壯年是高發(fā)人群。
我國(guó)應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感的策略始終強(qiáng)調(diào)救治工作，尤其是對(duì)重癥病例的救治。對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)而言，醫(yī)務(wù)人員、床位、藥品、器械，以及必要的空間等方面，都要做好充分的準(zhǔn)備。所以，我們把過去的防控策略進(jìn)行了一些調(diào)整。疫情發(fā)生早期，要求所有的病人都要收治在病房?jī)?nèi)，后面我們及時(shí)調(diào)整，重癥病例需入院治療，輕癥病例在征求同意后可居家治療。這次又進(jìn)一步提出一些分類救治辦法，提出對(duì)重癥病人一定要收治在有條件的而且條件比較好的定點(diǎn)三級(jí)醫(yī)院；對(duì)一些輕癥的符合居家治療的病人，可實(shí)行居家治療，但是我們要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)上門服務(wù)，要進(jìn)行隨訪。同時(shí)我們也提出各地醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)一定要對(duì)現(xiàn)有資源，尤其是救治資源進(jìn)行評(píng)估，要盡早做好準(zhǔn)備；在場(chǎng)所問題上，必要的時(shí)候要使用后備醫(yī)院，甚至征用賓館和學(xué)校這些大的空間來(lái)做救治場(chǎng)所。
在西藥方面，有兩種藥，一個(gè)是達(dá)菲，一個(gè)是扎那米韋，這兩種藥我們都在做儲(chǔ)備。早期疫情剛發(fā)生的時(shí)候，達(dá)菲在國(guó)內(nèi)的儲(chǔ)量很少，而目前我國(guó)達(dá)菲儲(chǔ)量已經(jīng)達(dá)到1000多萬(wàn)人份，以后我們要進(jìn)一步加強(qiáng)儲(chǔ)備。另外一個(gè)儲(chǔ)備就是中藥儲(chǔ)備，中醫(yī)藥管理局曾組織專家進(jìn)行論證，中藥對(duì)預(yù)防甲型H1N1流感具有積極的效果。有關(guān)部門要求各地按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局所提供的中藥儲(chǔ)備目錄和品種，強(qiáng)化地方儲(chǔ)備；完善調(diào)用機(jī)制。
關(guān)于接種的問題，接種原則是“知情同意”，一定要把情況告訴群眾，要自愿，還要同意；同時(shí)也是免費(fèi)接種，由地方財(cái)政來(lái)支付，對(duì)一些經(jīng)濟(jì)落后的地區(qū)，中央財(cái)政原則上實(shí)行轉(zhuǎn)移支付來(lái)予以支持。
[香港NOW電視臺(tái)記者]: 截止到9月7日的時(shí)候，國(guó)內(nèi)有關(guān)甲型H1N1流感病例是5500多例， 9月10日已經(jīng)增加到6900多例，在三天之內(nèi)就增加了1000多例，這說(shuō)明了什么？是不是開學(xué)之后出現(xiàn)多發(fā)。增加的案例里面有多少是學(xué)生？另外，現(xiàn)在調(diào)整防控H1N1甲型流感，防止社區(qū)爆發(fā)，是不是說(shuō)我們把好國(guó)門這條防線已經(jīng)鎖不住了？有關(guān)于外來(lái)輸入病例進(jìn)行隔離的措施會(huì)繼續(xù)下去還是說(shuō)也會(huì)進(jìn)行調(diào)整？另外，想請(qǐng)問顏司長(zhǎng)，關(guān)于疫苗叫停機(jī)制方面，會(huì)在什么情況下才會(huì)叫停，是出現(xiàn)有死亡病例或者出現(xiàn)多少個(gè)不良反應(yīng)才會(huì)把這個(gè)疫苗叫停？
[梁萬(wàn)年]: 近期以來(lái)，我國(guó)的甲型H1N1流感病例數(shù)呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，每天的新增病例數(shù)在100例以上，近來(lái)增長(zhǎng)速度快一些。目前臨床確診的病例數(shù)接近7000例。造成這個(gè)現(xiàn)象的原因有以下幾個(gè)方面：
一是秋冬季來(lái)臨，空氣干燥，室內(nèi)活動(dòng)增多。通常季節(jié)性流感也都是從秋季以后開始出現(xiàn)上升。
二是學(xué)校開學(xué)，大量的易感人群聚集到一起，再加上甲型H1N1流感的病毒傳播率比季節(jié)性流感要強(qiáng)，有的專家預(yù)計(jì)要強(qiáng)4倍。
對(duì)于外部輸入的問題，我國(guó)的疫情防控策略一直采取外堵輸入和內(nèi)防擴(kuò)散相結(jié)合的辦法，我們特別強(qiáng)調(diào)要在上述基礎(chǔ)上，強(qiáng)化預(yù)防措施，嚴(yán)控社區(qū)傳播，加強(qiáng)重癥救治，減少疫情危害。同時(shí)強(qiáng)調(diào)，要把前一段時(shí)間證明有效的預(yù)防控制措施常態(tài)化、程序化和規(guī)范化。
對(duì)疫情的防控，我們會(huì)盡最大的努力來(lái)控制它，力求做到不讓疫情在短時(shí)間內(nèi)形成暴發(fā)流行的高峰，因?yàn)檫@種情況的危害是極大的。如果短時(shí)間內(nèi)大量的人群被感染，就會(huì)有相當(dāng)多的人會(huì)尋求醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，這樣衛(wèi)生系統(tǒng)就不堪重負(fù)，對(duì)整個(gè)社會(huì)運(yùn)行就會(huì)產(chǎn)生影響。另外，要防止不出現(xiàn)大面積的擴(kuò)散，把重癥病人的發(fā)生努力控制在最小的程度，努力防止或盡量減少死亡病例的出現(xiàn)。
國(guó)務(wù)院辦公廳的通知和國(guó)務(wù)院的會(huì)議特別強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)疫情的研判，根據(jù)疫情和防控工作的需要，及時(shí)調(diào)整措施，包括對(duì)易感人群的措施，對(duì)傳播途徑的控制措施等。甲型H1N1流感防控工作一直是堅(jiān)持因地因時(shí)制宜、分類指導(dǎo)，全國(guó)也不是一刀切，在大的防控策略、防控原則指導(dǎo)下，各地、各單位要根據(jù)自己的實(shí)際，采取針對(duì)性的、可操作性的措施，強(qiáng)調(diào)分類指導(dǎo)，強(qiáng)調(diào)因地因時(shí)制宜。
[顏江瑛]: 大家都知道，藥品的召回和藥品的叫停是有原則和標(biāo)準(zhǔn)的，如果藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我們必須要暫停銷售使用這個(gè)藥品。具體到我們已經(jīng)批準(zhǔn)的兩個(gè)甲型H1N1流感疫苗，一個(gè)是北京科興公司的，一個(gè)是河南華蘭公司的，這兩個(gè)疫苗經(jīng)過專家的審評(píng)和前一階段的臨床實(shí)驗(yàn)分析后發(fā)現(xiàn)，目前這兩個(gè)疫苗的不良反應(yīng)情況和季節(jié)性流感疫苗的基本相同，而且在我們接受臨床實(shí)驗(yàn)的這些樣本病例分析當(dāng)中，還沒有發(fā)現(xiàn)罕見的不良反應(yīng)。常見的主要是局部疼痛、紅腫，全身的不良反應(yīng)是流感疫苗常見的偶爾發(fā)熱、頭疼等等，這和其他的季節(jié)性流感疫苗都是相似的。
到目前為止，我們還沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的休克等情況。但是大面積人群使用以后會(huì)不會(huì)出現(xiàn)，我們都還不好說(shuō)，如果大面積出現(xiàn)，甚至我們還會(huì)與世界各國(guó)共同分享我們從中獲取的知識(shí)。如果這個(gè)疫苗本身還存在我們對(duì)它認(rèn)識(shí)上的不足，大面積出現(xiàn)罕見的不良反應(yīng)，我們會(huì)及時(shí)叫停。另外，在疫苗的生產(chǎn)、儲(chǔ)備和流通使用等任何一個(gè)環(huán)節(jié)，如何發(fā)現(xiàn)疫苗的質(zhì)量問題，我們會(huì)馬上叫停。同時(shí)，在疫苗接種的時(shí)候，可能會(huì)出現(xiàn)一些局部的或者全身的這種常見不良反應(yīng)，這些不良反應(yīng)是我們?cè)谒幬飸?yīng)用上可以接受的，是合格的藥物在正常的用法和用量下出現(xiàn)的我們能夠接受的不良反應(yīng)，這種疫苗是允許接種的。在這種情況下，可以允許他們使用。
另外，還有一種可能性，個(gè)體差異，如果偶發(fā)的罕見的休克，或者其他一些全身神經(jīng)方面的癥狀。如果是偶發(fā)病例，我們有一個(gè)遍布全國(guó)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，這個(gè)網(wǎng)絡(luò)會(huì)每天24小時(shí)把各種報(bào)告匯集到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心，我們會(huì)通過這些數(shù)據(jù)對(duì)上報(bào)的不良反應(yīng)在全國(guó)的分布和具體反應(yīng)信息進(jìn)行及時(shí)分析，并由專家根據(jù)這些數(shù)據(jù)來(lái)確定什么樣的情況下需要叫停。這也是按科學(xué)來(lái)判斷的。我們會(huì)根據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)來(lái)執(zhí)行。謝謝大家！
[鄧海華]: 今天的發(fā)布會(huì)到此結(jié)束，謝謝各位領(lǐng)導(dǎo)，也謝謝各位的光臨！
