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新華社北京6月5日電 記者5日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，銀杏葉藥品補充檢驗方法于日前發(fā)布，按照該檢驗方法，銀杏葉藥品生產(chǎn)過程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出。 今年5月，食藥監(jiān)總局通過飛行檢查發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)為降低生產(chǎn)成本，謀取非法利益，擅自將銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3％鹽酸提取，導(dǎo)致銀杏葉藥品有效成分分解，降低藥品療效，而按照現(xiàn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法卻無法發(fā)現(xiàn)。 記者了解到，補充檢驗方法作為監(jiān)管執(zhí)法的重要手段，以前一般不公開發(fā)布。此次公開發(fā)布的補充檢驗方法，旨在保證公眾用藥安全，在最短時間有效控制藥品風(fēng)險；是國家藥品檢驗機構(gòu)專門針對鹽酸提取工藝和非法添加其他物質(zhì)研究的新方法，給企業(yè)自查和專項治理提供了技術(shù)支持，只要是使用鹽酸提取工藝和非法添加其他物質(zhì)的，就可以直接檢驗出來。 此前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)就銀杏葉藥品問題多次發(fā)布通告，列明購買非法銀杏葉提取物的企業(yè)，要求這些企業(yè)立即采取停售、停用和召回等措施。同時，要求所有銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)抓緊對本企業(yè)產(chǎn)品開展自檢，凡檢驗不合格的產(chǎn)品堅決停售停用，及時召回產(chǎn)品；此外，還要求各地藥品檢驗機構(gòu)開展監(jiān)督抽驗，徹底清理銀杏葉藥品市場，凡仍發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品在市場流通的企業(yè)，堅決依法從嚴(yán)處理。 |