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新華社北京５月２６日電（記者 王思北）國家食品藥品監(jiān)管總局２６日通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況：在２４家從桂林興達藥業(yè)有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產(chǎn)企業(yè)中，有５家未用于藥品生產(chǎn)，其余１９家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監(jiān)總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。 此前，桂林興達藥業(yè)有限公司、萬邦德（湖南）天然藥物有限公司在食藥監(jiān)總局組織的飛行檢查中被查出擅自改變銀杏葉提取工藝、偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄等問題，被立案調(diào)查。 食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹說，經(jīng)核查，涿州東樂制藥有限公司、?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰镜龋保辜宜幤飞a(chǎn)企業(yè)均從桂林興達藥業(yè)有限公司購買銀杏葉提取物用于藥品生產(chǎn)，目前已核實清楚產(chǎn)品批次、批量、流向等信息，正督促企業(yè)召回產(chǎn)品。 截至５月２５日１８時，桂林興達藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銀杏葉片５９批，７９６５．１６萬片，已召回銀杏葉片４１．５８萬片；生產(chǎn)銀杏葉提取物１３００公斤，已召回銀杏葉提取物６４５．３０公斤。萬邦德（湖南）天然藥物有限公司生產(chǎn)銀杏葉片１５批，２７２２．２０萬片，已召回銀杏葉片４２１．５０萬片；生產(chǎn)銀杏葉膠囊４５批，９４５４．６９萬粒，已召回銀杏葉膠囊２２．８４萬粒。 “總體上看，企業(yè)召回進度不快，差距較大?！崩顕鴳c表示，食藥監(jiān)總局要求相關(guān)企業(yè)必須切實履行召回責(zé)任，加大召回力度，確保召回動作到位，召回措施有效；將把藥品召回是否及時有效列為案件查處的重要參考因素。 此外，四川科倫藥業(yè)有限公司、湖南漢森制藥有限公司、北京四環(huán)制藥有限責(zé)任公司等銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)還開展了自查，并根據(jù)自查情況，主動采取停售、召回等控制措施。 食藥監(jiān)總局要求各級食藥監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)必須以對公眾用藥安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，繼續(xù)做好線索排查、問題核查、產(chǎn)品召回和案件查處等工作。 “為了保障百姓用藥安全，今后通過藥品飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題、嚴(yán)查到底的工作機制將成為常態(tài)?！崩顕鴳c還表示，為確保召回工作更好地實施，食藥監(jiān)總局正在對藥品召回管理辦法進行修訂。 |