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新華社北京5月20日電（記者 胡浩）銀杏葉提取物有活血化淤通絡(luò)等作用，在許多心腦血管疾病的藥品中都有使用。然而，國家食品藥品監(jiān)督管理總局20日公布，監(jiān)管部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，有企業(yè)擅自改變提取工藝，大大影響了藥物療效。 食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹，飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，桂林興達藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3％鹽酸提取，同時從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物，用于生產(chǎn)銀杏葉片，并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)，偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。萬邦德（湖南）天然藥物有限公司用購進的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑，偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。 他介紹，將稀乙醇提取改為3％鹽酸提取，可以降低生產(chǎn)成本，但用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會分解藥品有效成分，影響藥品療效。 為此，食品藥品監(jiān)管總局要求，所有經(jīng)營和使用單位立即停止銷售和使用桂林興達藥業(yè)有限公司和萬邦德（湖南）天然藥物有限公司的銀杏葉藥品。廣西、湖南兩省區(qū)食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)召回全部在售產(chǎn)品。 監(jiān)管部門檢查發(fā)現(xiàn)，包括山東魯西藥業(yè)有限公司、煙臺榮昌制藥股份有限公司、云南白藥集團中藥資源公司等在內(nèi)的24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達藥業(yè)有限公司購買非法銀杏葉提取物。相關(guān)監(jiān)管部門將立即對上述企業(yè)核查，凡發(fā)現(xiàn)使用桂林興達藥業(yè)有限公司銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉制劑的，要立即責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)和銷售，主動召回相關(guān)產(chǎn)品，并將核查結(jié)果向總局報告。 由于根據(jù)市場監(jiān)測，還有部分企業(yè)存在改變工藝違法生產(chǎn)銀杏葉提取物的行為。食品藥品監(jiān)管總局將開展針對銀杏藥品的專項整治，要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)立即開展自查，各地組織本行政區(qū)域內(nèi)所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)進行全面檢查。食品藥品監(jiān)督管理總局將組織對市場銷售的銀杏葉制劑進行全面抽驗，并對部分企業(yè)進行飛行檢查，及時向社會公布檢驗和檢查結(jié)果。 |