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2014年7月29至8月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局舉辦“疫苗企業(yè)開放日”活動，邀請中央電視臺、中央人民廣播電臺、中國青年報以及新華網(wǎng)、人民網(wǎng)等20余家媒體記者走進疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，實地了解我國疫苗的生產(chǎn)、流通過程和質(zhì)量保證體系，旨在增進公眾對國產(chǎn)疫苗生產(chǎn)經(jīng)營過程和質(zhì)量管理的了解，增強公眾對國產(chǎn)疫苗質(zhì)量安全的信心，引導社會各界對疫苗質(zhì)量進行監(jiān)督，促進我國疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。 疫苗是當前預防、控制傳染病發(fā)生和流行的最重要的手段之一。我國是疫苗生產(chǎn)和使用大國，目前可生產(chǎn)包括百白破、肝炎疫苗等在內(nèi)的61種疫苗，年產(chǎn)能超過10億個劑量單位，依靠自身生產(chǎn)能力能夠解決全部免疫規(guī)劃疫苗。 近年來，我國食品藥品監(jiān)管部門進一步完善疫苗生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)、全過程的監(jiān)管制度，強化風險管理意識，優(yōu)化監(jiān)管流程，風險控制能力不斷提高，綜合監(jiān)管水平得到顯著增強，疫苗技術(shù)研發(fā)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營水平得到明顯提升。目前，我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須按新修訂GMP要求生產(chǎn)，并已實現(xiàn)對我國境內(nèi)銷售的所有疫苗產(chǎn)品的電子監(jiān)管。每一支出廠的疫苗身上都有唯一的“身份證”，只要通過國家電子監(jiān)管碼查詢系統(tǒng)，就可以查詢到這支疫苗的來源、生產(chǎn)、銷售流向等所有信息。 2011年，我國疫苗國家監(jiān)管體系通過世界衛(wèi)生組織評估，表明國產(chǎn)疫苗的生產(chǎn)過程、安全性、有效性已達到國際標準。隨后，國產(chǎn)乙腦疫苗通過WHO的預認證，進入WHO的采購名單，為全球公共衛(wèi)生做出貢獻。 今年7月4日，世界衛(wèi)生組織宣布我國疫苗國家監(jiān)管體系再次通過世界衛(wèi)生組織評估。與首次評估相比，再評估標準提高，內(nèi)容更加完整，表明我國已經(jīng)具備成熟的疫苗監(jiān)管體系和較高的監(jiān)管水平，以及持續(xù)的風險控制能力，可以為我國居民和世界人民提供質(zhì)量可靠、安全有效的疫苗產(chǎn)品。 在開放日活動中，記者們在河南華蘭生物工程股份有限公司、成都生物制品研究所以及上藥科園信海醫(yī)藥有限公司進行了實地采訪。記者們現(xiàn)場參觀了疫苗企業(yè)的研發(fā)中心、無菌生產(chǎn)車間、冷藏倉儲系統(tǒng)和全程冷鏈運輸系統(tǒng)等，全面了解疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)工藝流程。通過現(xiàn)場采訪企業(yè)質(zhì)量管理人員以及各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工作人員，對疫苗生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴格的質(zhì)量管理措施和完善的質(zhì)量控制體系進行了深入了解。活動還組織記者們與企業(yè)質(zhì)量管理人員、有關(guān)專家以及地方監(jiān)管部門負責同志進行了座談交流，圍繞國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量安全、疫苗監(jiān)管體系措施等內(nèi)容進行了熱烈討論，并針對記者問題進行了認真解答。 此次開放日活動邀請的媒體涵蓋電視、廣播、報紙、網(wǎng)絡等各個領(lǐng)域，以此為橋梁，廣泛宣傳了疫苗質(zhì)量安全知識，增強了社會各界對國產(chǎn)疫苗質(zhì)量安全狀況的了解，加強了食品藥品監(jiān)管部門與社會各界的溝通。 |