新華社北京12月25日電(記者 陳煒偉、胡浩)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局25日在京召開(kāi)發(fā)布會(huì),發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版),并部署開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局介紹,這次發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)制定工作開(kāi)始于今年7月,共有20家單位的30位專家參與制定工作,征求社會(huì)各界意見(jiàn)建議8970條。新細(xì)則重點(diǎn)對(duì)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的原輔料把關(guān)、產(chǎn)品配方管理、生產(chǎn)工藝、過(guò)程控制等9個(gè)方面的內(nèi)容進(jìn)行了重新規(guī)定,提出了新的更高要求。
為貫徹落實(shí)新細(xì)則,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局部署開(kāi)展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可有效期屆滿換證審查和再審核工作,要求各地在2014年5月31日前全部完成。對(duì)暫不能達(dá)到新細(xì)則要求、不能按時(shí)提出審查申請(qǐng)的企業(yè),以及未通過(guò)換證審查和再審核取得生產(chǎn)許可的企業(yè),經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn),可給予2年的停產(chǎn)整改時(shí)間,保留原生產(chǎn)許可證編號(hào)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求,按照此次換證審查和再審核工作的規(guī)定,通過(guò)生產(chǎn)許可審查的企業(yè)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送產(chǎn)品配方和包裝、標(biāo)簽的式樣。按照新細(xì)則有關(guān)生產(chǎn)0-6個(gè)月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉質(zhì)量要求及產(chǎn)品分段要求,企業(yè)需更改配方或改變產(chǎn)品名稱、包裝、標(biāo)簽的,給予1年的整改過(guò)渡期。
此外,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局明確,對(duì)采用干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的集團(tuán)公司,基粉和嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)不在同一廠區(qū)的,要一并組織審查;不在同一?。▍^(qū)、市)的,由嬰幼兒配方乳粉工廠所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門會(huì)同基粉工廠所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門開(kāi)展聯(lián)合審查,增加對(duì)基粉管理制度的審查。審查通過(guò)后,由工廠所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門分別發(fā)放嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證和乳制品生產(chǎn)許可證,并在生產(chǎn)許可證書副頁(yè)中注明基粉規(guī)格和相關(guān)企業(yè)名稱。對(duì)該類情況,根據(jù)集團(tuán)公司申請(qǐng),原則上給予3年的整改過(guò)渡期。對(duì)使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè),其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的,不予生產(chǎn)許可審查。