為進一步加強嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，督促嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)落實質量安全責任，切實保障嬰幼兒配方乳粉質量安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2013年11月27日公告發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定》。
《規(guī)定》共6章36條，具體規(guī)定了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)質量安全責任和對企業(yè)的監(jiān)督檢查方式、監(jiān)督檢查程序、監(jiān)督檢查結果處理和監(jiān)督檢查工作要求等。針對嬰幼兒配方乳粉的特殊性和監(jiān)管工作的重要性，對企業(yè)建立完善質量安全管理制度、自主研發(fā)能力、原輔料采購查驗、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠批批檢驗、產(chǎn)品配方備案、不安全產(chǎn)品召回、消費者投訴處理、食品安全事故處置以及產(chǎn)品可追溯等質量安全責任和監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查內(nèi)容進行了規(guī)定。
《規(guī)定》要求，企業(yè)應當設立質量安全管理機構，配備專職質量安全管理人員，建立質量安全授權人制度。企業(yè)應當具備專業(yè)研發(fā)機構、裝備和人員，能夠完成新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品質量安全跟蹤評價、生產(chǎn)過程中風險因素的識別防控等工作。
《規(guī)定》明確，企業(yè)應當具備自建自控奶源，建立并落實原輔料采購查驗制度。以生牛乳為原料的企業(yè)，應當具有自建自控奶源基地，并逐步做到生鮮乳全部來自企業(yè)全資或控股建設的養(yǎng)殖場且質量合格；以原料乳粉為原料的企業(yè)，應當確保原料質量可控。企業(yè)應當建立原輔料供銷商審核制度和進貨驗證制度，對生鮮乳、原料乳粉、乳清粉進行批批檢驗。生產(chǎn)0-6月齡嬰兒食用的配方乳粉應當使用灰分符合規(guī)定要求的乳清粉、乳清蛋白粉。企業(yè)應當具備檢驗機構、設備和人員，能夠自行開展產(chǎn)品出廠全項目批批檢驗，檢驗項目與企業(yè)所執(zhí)行的標準及標簽明示的項目一致。企業(yè)應當定期與第三方檢驗機構進行檢驗能力比對，確保檢驗結果的準確性。
《規(guī)定》進一步要求，各地食品藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)認真貫徹落實，于2014年5月31日前整改落實到位。要按照本規(guī)定，對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查，根據(jù)監(jiān)督檢查需要，可聘請技術專家參與檢查工作或邀請消費者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員現(xiàn)場視察、觀摩，督促企業(yè)履行質量安全責任，提升嬰幼兒配方乳粉質量安全水平。
