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粵使用4692717支康泰乙肝疫苗 接種異常反應(yīng)53例
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2013年12月25日 07時31分   來源:新華社

    新華社廣州12月24日電(記者 肖思思)24日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和廣東省衛(wèi)生計生委聯(lián)合通報了深圳康泰公司乙肝疫苗在廣東省分發(fā)、使用及庫存情況。據(jù)通報,廣東已使用4692717支康泰乙肝疫苗,共診斷接種異常反應(yīng)53例。

    根據(jù)通報,截至12月23日,廣東省2013年共采購649萬支,分發(fā)至21個地級市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支,已使用4692717支,其余1797283支封存在各級疾控中心及預(yù)防接種單位。

    如何判定之前接種乙肝疫苗是安全的?廣東省疾控中心副主任鄧惠鴻介紹,廣東省使用的疫苗,每一批都有國家食品藥品監(jiān)督管理局的批簽發(fā)合格證。乙肝疫苗接種后可能會出現(xiàn)輕微的一般反應(yīng):如在接種部位出現(xiàn)疼痛和觸痛,多數(shù)情況下2-3天內(nèi)可自行消失;出現(xiàn)一過性發(fā)熱、紅腫疼痛等,一般持續(xù)1-2天后可自行緩解;接種部位硬結(jié)一般則在1-2月內(nèi)可自行吸收。極為罕見的過敏性休克一般在接種后1小時內(nèi)發(fā)生;過敏性反應(yīng)一般發(fā)生在接種后10天左右。

    據(jù)廣東省疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測顯示,今年廣東省接種乙肝疫苗共4692717支,共診斷接種異常反應(yīng)53例(絕大部分為輕癥,嚴重異常反應(yīng)1例,嚴重異常反應(yīng)發(fā)生率為0.21/100萬);另3例疑似死亡病例待疫苗檢測和尸體解剖結(jié)果綜合判定。

    疫苗是如何監(jiān)管的?廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任郭宇華介紹,食品藥品監(jiān)管部門對疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營實施嚴格監(jiān)管。疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)組織生產(chǎn),疫苗批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營使用單位必須嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》組織經(jīng)營和使用。食品藥品監(jiān)管部門將疫苗列為監(jiān)管重點品種,疫苗生產(chǎn)出廠需要嚴格執(zhí)行生物制品批簽發(fā)制度,每批次產(chǎn)品均需經(jīng)過中國食品藥品檢定研究院檢驗合格并發(fā)放批簽發(fā)合格證方可上市;監(jiān)管部門對于疫苗的流通經(jīng)營每年現(xiàn)場檢查2次以上,100%覆蓋疫苗批發(fā)企業(yè),近年來廣東省沒有發(fā)生因為流通環(huán)節(jié)監(jiān)管缺位而發(fā)生的疫苗質(zhì)量事件。

    為什么要24小時內(nèi)就要接種乙肝疫苗?鄧惠鴻說,新生兒在24小時內(nèi)接種乙肝疫苗,是阻斷乙肝母嬰傳播的最有效方法,也是世界衛(wèi)生組織推薦和歐美等國家通行的做法。根據(jù)國家衛(wèi)生計生委《預(yù)防接種工作規(guī)范》,乙肝疫苗全程需接種3針,按照0、1、6個月程序接種,第1劑在新生兒出生后24小時內(nèi)盡早接種。從全球公共衛(wèi)生實踐來看,接種疫苗是預(yù)防控制傳染病最有效的手段,是保護身體健康的有力武器。鄧惠鴻呼吁公眾要科學(xué)理性對待。

 
 
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