新華社北京１２月２４日電（記者 胡浩）國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委２４日共同召開新聞通氣會，介紹嬰兒疑似接種乙肝疫苗后死亡事件相關工作進展。據(jù)介紹，目前檢查人員正在對企業(yè)生產(chǎn)行為是否規(guī)范、疫苗產(chǎn)品是否存在質量問題等進行深入調查。
食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹，食品藥品監(jiān)管總局１３日了解到湖南發(fā)生的３例疑似反應之后，立即派出調查組到湖南現(xiàn)場開展調查，并對當?shù)丶部刂行膸齑娴纳钲诳堤┕旧a(chǎn)的疫苗進行抽樣，組織檢驗機構進行檢驗。同時廣東省食品藥品監(jiān)管局也組織對深圳康泰有限公司進行了現(xiàn)場檢查。隨后，總局派出由各方面專家組成的檢查組進一步對這個公司的生產(chǎn)線開展檢查，全面檢查企業(yè)的原輔材料使用、生產(chǎn)過程、質量控制等與質量管理相關的情況，以及執(zhí)行質量規(guī)范的情況開展深入調查。同時對當?shù)丶部夭块T庫存的相關批次樣品進行了抽樣檢驗。
李國慶說，通過檢查和檢驗，才能對企業(yè)的生產(chǎn)行為是否規(guī)范、疫苗產(chǎn)品是否存在質量問題做出準確科學的判斷。目前檢驗工作正在進行當中，現(xiàn)場檢查也在進行當中。按照檢驗規(guī)程，檢驗結果出來需要２０天左右。在檢驗結果出來之后，監(jiān)管部門將及時通報有關情況。
他說，為保障安全，本著生命至上的原則，盡管目前原因還未確定，食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委共同決定對深圳康泰生產(chǎn)的所有批次的疫苗全部暫停使用。
國家衛(wèi)生計生委疾控局副局長雷正龍表示，中國疾控中心已制訂下發(fā)乙肝疫苗接種指導意見，明確了在常規(guī)免疫中乙肝疫苗替代使用等有關要求。衛(wèi)生計生委還召集疫苗檢驗、藥檢、臨床等人員對個案病例進行討論，提出進一步收集資料和開展調查工作的建議，并開展了常規(guī)免疫接種率的監(jiān)測與評價，對近幾年來對全國乙肝疫苗ＡＥＦＩ（疑似預防接種異常反應）監(jiān)測情況進行了回顧分析。
雷正龍表示，下一步兩部門將繼續(xù)加強做好疑似預防接種異常反應監(jiān)測，指導相關省份繼續(xù)搜集、補充有關資料，結合臨床、流行病學調查和尸檢結果盡快對死亡病例的原因進行綜合判斷。協(xié)調其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)乙肝疫苗的調劑供應，保證所涉及的省份乙肝疫苗常規(guī)免疫的開展，繼續(xù)指導各地做好預防接種的開展，保證預防接種安全。
