新華社廣州6月19日電(記者 肖思思)香港衛(wèi)生署6月18日發(fā)布通報(bào),稱有市民從內(nèi)地購入標(biāo)示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品,市民服用后產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng),呼吁市民立即停止購買和使用該種產(chǎn)品,并及時(shí)報(bào)告有關(guān)不良反應(yīng)。記者從深圳市藥品監(jiān)督管理局了解到,對香港衛(wèi)生署通報(bào)的情況,該局高度關(guān)注,19日已立即組織進(jìn)行調(diào)查。
這位負(fù)責(zé)人稱,根據(jù)香港衛(wèi)生署網(wǎng)上通報(bào)所配發(fā)的圖片顯示,該產(chǎn)品標(biāo)識的生產(chǎn)企業(yè)為“深圳同安藥業(yè)”,因此該局正在針對通報(bào)產(chǎn)品作進(jìn)一步調(diào)查,核實(shí)產(chǎn)品是否為深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。同時(shí),已對深圳同安藥業(yè)有限公司開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽樣送檢,重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在未按處方投料和違法添加其他成分的行為。該局也已組織對深圳市場上的維C銀翹片進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽樣。
“維C銀翹片屬于使用較為廣泛的藥品,是藥品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)的重點(diǎn),我局每年都會(huì)對該品種進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。2013年共開展針對維C銀翹片的評價(jià)抽驗(yàn)3批次,其中2批次為深圳同安藥業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,檢驗(yàn)結(jié)果全部合格。”這位負(fù)責(zé)人說。
這位負(fù)責(zé)人稱,查詢了深圳市目前監(jiān)測到的維C銀翹片的不良反應(yīng)報(bào)告情況,不良反應(yīng)信息顯示未見異常。自2006年以來,深圳共收集到維C銀翹片的不良反應(yīng)報(bào)告14例,主要表現(xiàn)癥狀為:急性蕁麻疹、嗜睡、皮疹、噯氣、呃逆、瘙癢、口干、過敏癢等輕微反應(yīng),僅有1例較為嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹。沒有出現(xiàn)香港衛(wèi)生署通報(bào)中提及的低血鉀等嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況。
深圳市藥監(jiān)局提醒公眾:維C銀翹片為國家批準(zhǔn)的用于治療感冒的常用藥品,從正規(guī)渠道購買維C銀翹片的消費(fèi)者不需過度緊張。建議市民:一、購買藥品一定要通過正規(guī)渠道,避免購買到假藥。二、按照《中華人民共和國藥典(2010年版)》規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)的藥品,具有治療疾病的作用,同時(shí)也可能產(chǎn)生藥品不良反應(yīng)?;颊邞?yīng)該在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)利益權(quán)衡后,用于相應(yīng)的適應(yīng)癥。三、嚴(yán)格遵醫(yī)囑及按照說明書用藥,出現(xiàn)不良反應(yīng)的,應(yīng)立即停藥并及時(shí)就診。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人稱,截至2013年6月19日,廣東省內(nèi)維C銀翹片生產(chǎn)企業(yè)共有34家。按《藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管部門許可獲得批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品,企業(yè)即可合法生產(chǎn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)藥品均應(yīng)按照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求管理,廣東省食品藥品監(jiān)管部門按照《藥品管理法》規(guī)定實(shí)施GMP認(rèn)證及日常監(jiān)管。