誰來保障消費者的“用藥安全”?
--三問維C銀翹片涉“毒”事件
新華社南寧4月11日電(記者 程群 翁曄)維C銀翹片作為人們家中的常備藥,一直頗受消費者的信任。近日,廣西一家知名藥企涉嫌違法使用硫磺熏蒸的山銀花及其枝葉生產(chǎn)藥品,其出產(chǎn)的維C銀翹片可能涉“毒”,一時間消費者的“用藥安全”成為關(guān)注焦點。
維C銀翹片是否真的含“毒”?藥企是否有虛假投料行為?中藥行業(yè)有著怎樣的“潛規(guī)則”?“新華視點”記者對此進行了追蹤調(diào)查。
一問監(jiān)管:藥企是否有虛假投料行為?
3月28日,因藥材原料存疑,廣西盈康藥業(yè)倉庫中的維C銀翹片被藥監(jiān)部門就地封存。盈康藥業(yè)全廠停產(chǎn)配合檢查,并主動召回所有批次維C銀翹片。此后,盈康藥業(yè)片劑藥品GMP證書被藥監(jiān)部門收回,這意味著盈康藥業(yè)失去了相關(guān)藥品的生產(chǎn)資格。
一時間,維C銀翹片含“毒”的各種傳言不絕于耳。廣西盈康藥業(yè)生產(chǎn)的維C銀翹片是否真的含“毒”?企業(yè)在生產(chǎn)過程中是否存在虛假投料行為?
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士稱,廣西盈康藥業(yè)自2011年起,委托廣東寶山堂制藥有限公司加工維C銀翹片干膏用于生產(chǎn)。因廣東寶山堂在生產(chǎn)維C銀翹片干膏時,可能以硫磺熏蒸的山銀花,或以山銀花枝葉代替山銀花投料生產(chǎn),藥品監(jiān)管部門就此展開調(diào)查。
4月9日,廣西藥監(jiān)部門通報,經(jīng)食品藥品檢驗機構(gòu)對廣西盈康藥業(yè)維C銀翹片庫存和已上市產(chǎn)品進行檢驗,重金屬砷、汞、鉛、鎘、銅及二氧化硫的含量,均低于國家藥典委員會公示的限量規(guī)定。
記者發(fā)現(xiàn),檢測結(jié)果在排除維C銀翹片含“毒”的同時,并沒有回答藥企是否存在虛假投料等關(guān)鍵問題。而廣西盈康藥業(yè)在接受采訪時,也回避了是否存在以山銀花枝葉代替山銀花的投料問題。
中國民族醫(yī)藥學會副會長黃漢儒說,山銀花枝葉和花之間是有區(qū)別的,雖然山銀花的枝葉有一定的殺菌、消炎作用,但是由于用藥部位不同,兩者間效果存在差別。
業(yè)內(nèi)人士表示,由于監(jiān)管部門在檢測時以是否有“綠原酸”為準,無論是山銀花枝葉或是花都能檢測出“綠原酸”這一指標,而兩者價格差別很大,一些企業(yè)就投機取巧,虛假投料來謀取利益。
二問企業(yè):市值與消費者孰輕孰重?
廣西盈康藥業(yè)前身是廣西醫(yī)藥研究所制藥廠,創(chuàng)建于1960年。其后與廣州藥業(yè)股份有限公司聯(lián)手,于2004年4月成立廣西盈康藥業(yè)有限責任公司。
3月29日,廣西盈康藥業(yè)決定將所有維C銀翹片主動召回,并送有關(guān)藥品檢測機構(gòu)復(fù)檢。而就在第二天,廣州藥業(yè)股份有限公司公布了一則消息。指出廣藥系股票在眾多機構(gòu)和無數(shù)股民投下的“信任票”熱捧下,總市值再創(chuàng)出歷史新高。
上市公司關(guān)注其市值和股民的態(tài)度,本無可厚非。然而當其生產(chǎn)的藥品涉嫌質(zhì)量問題時,公司不及時回應(yīng)公眾困惑,給消費者一個更令人信服的解釋,反而僅自喜于市值上升,人們不禁要問,面對中成藥安全的擔憂,藥企究竟把消費者擺在了怎樣的位置?
4月9日,廣西藥監(jiān)部門通報檢驗結(jié)果后,盈康藥業(yè)承認,由于其上游企業(yè)寶山堂偽造生產(chǎn)記錄和有關(guān)單據(jù),公司未能及時發(fā)現(xiàn),給消費者帶來了用藥安全隱患。
證券分析師鐘虎認為,股票價格的上漲與消費者的信任并沒有必然的聯(lián)系。多位市民表示,維C銀翹片作為治療感冒的非處方藥品,是“廣西人家中的常備藥”,其質(zhì)量安全容不得絲毫馬虎。
三問行業(yè):硫磺熏蒸“潛規(guī)則”還要“潛”多久?
一位長期從事中醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)內(nèi)人士向記者透露,有兩個“潛規(guī)則”長期存在中藥材的流通領(lǐng)域:
一是以次充好,將一些質(zhì)量比較差、存放時間長的藥材充當質(zhì)量好的藥材出售,或是以價格便宜的非藥用部位入藥,此次維C銀翹片涉嫌虛假投料正屬于此類;
另一個是使用硫磺熏蒸中藥材,對于藥材種植戶來說,這是一種藥材保管方式,他們對于硫磺熏蒸使用量和方法沒有概念。
在南寧市中堯路中藥材交易市場,記者采訪了多位中藥材交易商,在他們眼中,用硫磺熏蒸中藥材是理所當然的做法。一位交易商拿出了一包黨參對記者說:“你看這色澤,如果不用硫磺熏蒸的話,根本不可能實現(xiàn)?,F(xiàn)在很多中藥材只有用硫磺熏蒸才好保存,不然早就發(fā)霉了?!?/p>
黃漢儒介紹,硫磺熏蒸是藥材種植戶對藥材進行初加工的一種習用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。極少量殘留的二氧化硫不致于造成健康威脅,但是如果長期大量服用,對人體呼吸系統(tǒng)會產(chǎn)生影響。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布通報稱,為防止濫用或過度使用硫磺熏蒸,中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準將于近期發(fā)布實施。
“中藥材加工生產(chǎn)中有多個環(huán)節(jié),必須從源頭的藥材種植戶抓起,加強種植戶的技術(shù)教育培訓,同時強化企業(yè)責任意識。”黃漢儒建議,對于違規(guī)違法生產(chǎn)的藥材加工企業(yè),必須嚴肅處理。