新華社北京2月6日電(記者胡浩)因含有未標(biāo)示的烏頭類(lèi)生物堿,“云南白藥膠囊”“云南白藥散劑”“云南白藥膏”“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”等產(chǎn)品在香港被香港衛(wèi)生署發(fā)文回收。6日,云南白藥發(fā)表聲明作出回應(yīng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也要求云南白藥進(jìn)一步提醒患者合理用藥,確保用藥安全。
5日,香港衛(wèi)生署表示,發(fā)現(xiàn)云南白藥有關(guān)中成藥樣本含有未標(biāo)示的烏頭類(lèi)生物堿。烏頭類(lèi)生物堿可能帶有毒性,如不適當(dāng)?shù)厥褂?,可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無(wú)力等不適癥狀,嚴(yán)重者更會(huì)引致危害生命的情況,如呼吸困難和心律失常。
對(duì)此,云南白藥在聲明中說(shuō),云南白藥創(chuàng)制于1902年,1956年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將云南白藥處方、工藝列為國(guó)家保密范圍(戰(zhàn)備物資)。含有烏頭堿類(lèi)成份的藥材通過(guò)炮制,烏頭堿水解成烏頭次堿并進(jìn)一步水解成苯甲酰烏頭原堿,可使毒性大大降低。云南白藥通過(guò)獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝,在加工過(guò)程中,已使烏頭堿類(lèi)物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。
云南白藥公布統(tǒng)計(jì)數(shù)字稱(chēng),在2010年至2012年間,共生產(chǎn)銷(xiāo)售云南白藥(4g/瓶)1億瓶、云南白藥膠囊(0.25g/粒)17億粒,三年間共監(jiān)測(cè)到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類(lèi)不良反應(yīng)共計(jì)28例,主要表現(xiàn)為皮膚過(guò)敏、發(fā)癢等;未監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重不良反應(yīng)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,藥監(jiān)部門(mén)關(guān)注云南白藥保密配方及安全性的相關(guān)情況,已要求云南白藥在法律框架內(nèi)加大對(duì)產(chǎn)品療效和使用注意事項(xiàng)的宣傳,進(jìn)一步提醒患者合理用藥,不可擅自使用,更不可加大劑量或延長(zhǎng)用藥時(shí)間。