別讓明天無藥可用
——衛(wèi)生部醫(yī)政司司長王羽談抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
新華社北京５月９日電（記者呂諾、賈釗）抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥，已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題。世衛(wèi)組織將２０１１年世界衛(wèi)生日的主題確定為“控制細(xì)菌耐藥：今天不采取行動，明天將無藥可用”。
繼２０１１年組織開展全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動之后，衛(wèi)生部８日發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》。衛(wèi)生部醫(yī)政司司長王羽在接受新華社記者采訪時說，加強對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，控制細(xì)菌耐藥，是維護全人類自身健康的必然要求，也是控制不合理藥物治療費用的重要手段。
問：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》有哪些主要內(nèi)容？
答：辦法共６章５９條，包括總則、組織機構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。
圍繞國家藥物政策和臨床合理用藥工作，辦法建立了抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度，以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價格因素等４個方面為基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范管理培訓(xùn)，考核合格后方可取得相應(yīng)級別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格；明確了醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機制；加大了對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制；四是明確了監(jiān)督管理和法律責(zé)任。
辦法的發(fā)布，標(biāo)志著我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道，為逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效機制奠定了基礎(chǔ)。
問：把抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級，有何依據(jù)？
答：世衛(wèi)組織建議，將抗菌藥物進行分級管理有助于促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。目前，澳大利亞、愛爾蘭、印度和我國香港地區(qū)均按照世界衛(wèi)生組織建議的分級方式，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級、專家級或特殊使用級３個級別。美國、歐盟雖然并未在全國或者地區(qū)層面統(tǒng)一對抗菌藥物進行分級，但其大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)均采用了世衛(wèi)組織推薦的分級方式。
２００４年，衛(wèi)生部頒布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，首次要求全國醫(yī)療機構(gòu)將抗菌藥物按照上述分級方式進行管理。指導(dǎo)原則實施８年來，各地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行情況良好。
問：衛(wèi)生部會統(tǒng)一全國的抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄嗎？
答：我國國土面積遼闊，地域跨度大，人口眾多，全國統(tǒng)一抗菌藥物分級管理目錄難度極大，由各省級衛(wèi)生行政部門制定目錄更具科學(xué)性和可操作性。
首先，不同地區(qū)細(xì)菌耐藥性存在一定差異，不宜全國統(tǒng)一確定管理級別；其次，不同地區(qū)醫(yī)療保障水平存在一定差異，應(yīng)當(dāng)由各地結(jié)合本地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展實際和醫(yī)療保障承受能力，確定相關(guān)抗菌藥物的管理級別；三是不同地區(qū)用藥習(xí)慣存在一定差異，全國統(tǒng)一確定管理級別在一定程度上缺乏操作性；四是各地制定抗菌藥物分級管理目錄，可以避免因臨床應(yīng)用抗菌藥物品種過于集中引發(fā)的細(xì)菌耐藥問題。
衛(wèi)生部也將結(jié)合各地目錄實施情況以及對全國細(xì)菌耐藥形勢的分析研判，適時對部分抗菌藥物品種的管理級別提出全國統(tǒng)一要求。
問：據(jù)了解，目前很多抗菌藥物的不合理使用出現(xiàn)在基層醫(yī)療機構(gòu)，辦法將如何加強基層用藥管理？
答：一是要求村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；二是要求基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員（包括鄉(xiāng)村醫(yī)生）必須經(jīng)過縣級以上衛(wèi)生行政部門組織的培訓(xùn)和考核合格后，方可開具或調(diào)劑抗菌藥物處方；三是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種；四是建立基層醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況定期報告和排名制度，加強基層醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用情況的監(jiān)督和管理，縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進行排名并予以公示。
問：衛(wèi)生部２０１１年以來組織開展的全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動中，對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量進行了限定。這會不會影響正常的醫(yī)療需求和醫(yī)療秩序？
答：在全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案中，衛(wèi)生部關(guān)于三級綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過５０種、二級綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過３５種的規(guī)定，完全能夠滿足臨床診療需要。例如，作為全國危急重癥和疑難疾病診療中心之一的北京協(xié)和醫(yī)院，在開展抗菌藥物專項整治活動之前，其抗菌藥物僅有５０余個品種；我國規(guī)模最大的鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院，使用抗菌藥物品種數(shù)已經(jīng)不超過５０種；臺灣地區(qū)規(guī)模最大的林口長庚醫(yī)院抗菌藥物不到４０種。實踐證明，這一限量能夠滿足臨床診療工作需要，且未出現(xiàn)細(xì)菌耐藥、藥物濫用的風(fēng)險。
限定抗菌藥物品種數(shù)量，并未限定使用的具體品種。各醫(yī)院可根據(jù)醫(yī)療實際情況、細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測情況等進行綜合評估后，確定本院的抗菌藥物使用品種。同時，衛(wèi)生部要求各醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床使用情況，定期調(diào)整抗菌藥物品種結(jié)構(gòu)，降低單一抗菌藥物長期使用造成細(xì)菌耐藥的風(fēng)險。
