新華社北京12月28日電(記者 胡浩)記者從28日在京舉行的全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作電視電話會上了解到,2011年我國國家藥品評價性抽驗合格率為96.82%,基本藥物合格率為97%。
據(jù)介紹,2011年,中國食品藥品檢定研究院共進行注冊檢驗、進口檢驗和監(jiān)督檢驗等各類檢品1.3萬批次。在國家藥品評價性抽驗中,共抽取211個品種的樣品近3萬批,合格率為96.82%;抽取基本藥物樣品2.5萬多批,合格率97%。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長邊振甲在會上表示,2011年全國藥檢系統(tǒng)完成基本藥物全品種覆蓋抽驗任務,為保障基本藥物質(zhì)量和準確評估藥品安全形勢提供了科學的數(shù)據(jù)支持。
據(jù)了解,目前我國已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應體系,基本建立覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過程的安全監(jiān)管體系,藥品安全狀況明顯改善,藥品安全保障能力明顯提高。但是,醫(yī)藥企業(yè)誠信體系不健全、監(jiān)管力量和技術(shù)支撐體系薄弱等問題還比較突出,藥品安全仍處于風險高發(fā)期。
根據(jù)《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》,我國將進一步健全檢驗檢測體系,強化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。到2015年,藥品生產(chǎn)應100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。