2009年5月6～7日，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督辦公室主辦、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和重慶市藥品檢驗(yàn)所承辦的“2009年國(guó)家藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)品種質(zhì)量分析及樣品抽取有關(guān)問(wèn)題研討會(huì)”在重慶市召開(kāi)。國(guó)家藥典委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、中國(guó)藥品生物制品檢定所及全國(guó)32個(gè)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所和5個(gè)計(jì)劃單列市藥檢所領(lǐng)導(dǎo)、檢驗(yàn)及業(yè)務(wù)科室主任參加會(huì)議。
研討會(huì)介紹了目前評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作面臨的新形勢(shì)，指引提高應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰Φ乃悸?，深入分析了評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)中應(yīng)思考的問(wèn)題；并就《藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)質(zhì)量分析指導(dǎo)原則》的起草背景、目的及指導(dǎo)原則的具體要求進(jìn)行了講解，對(duì)抽驗(yàn)的總體情況、樣品確認(rèn)要求等進(jìn)行了通報(bào)和說(shuō)明。
研討會(huì)還組織了藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)、質(zhì)量分析及統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用等專題講座。專家們分別就抗生素類藥品分析要點(diǎn)、中藥注射劑質(zhì)量分析指導(dǎo)原則、統(tǒng)計(jì)學(xué)在藥品質(zhì)量分析中的應(yīng)用等問(wèn)題進(jìn)行了討論。各專業(yè)組分別就化學(xué)藥、中藥、生化藥及生物制品的抽取和確認(rèn)、藥品評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、質(zhì)量分析報(bào)告的撰寫等問(wèn)題進(jìn)行了分組討論并達(dá)成共識(shí)。
