關(guān)于加強放射性藥品輻射安全管理的通知
環(huán)辦〔2009〕52號
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護局（廳），環(huán)境保護部各核與輻射安全監(jiān)督站，各有關(guān)單位：
為規(guī)范放射性藥品生產(chǎn)、銷售、使用的輻射安全管理，加強放射性藥品輻射安全許可證管理，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：
一、所有放射性藥品生產(chǎn)、銷售、使用單位，必須按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》，取得輻射安全許可證。禁止無輻射安全許可證的單位生產(chǎn)、銷售、使用放射性藥品。
二、在《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》實施前，已取得放射性同位素生產(chǎn)許可證的放射性藥品生產(chǎn)單位，必須于2009年5月31日前向環(huán)境保護部申請換發(fā)并取得輻射安全許可證。
已取得放射性同位素銷售、使用許可證的放射性藥品銷售、使用單位，必須于2009年5月31日前向所在地省級環(huán)保部門申請換發(fā)并取得輻射安全許可證。
三、放射性藥品銷售單位，在對外出售放射性藥品時，應(yīng)當(dāng)要求購買單位提供其依法取得的輻射安全許可證復(fù)印件，并存檔備查。放射性藥品銷售單位不得向無輻射安全許可證的單位供應(yīng)放射性藥品。
四、省級環(huán)保部門和接受省級環(huán)保部門委托頒發(fā)輻射安全許可證的設(shè)區(qū)的市級環(huán)保部門，應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》規(guī)定的輻射安全許可證的審批程序和條件，加快審批進度，盡快完成放射性藥品生產(chǎn)、銷售、使用單位輻射安全許可證的換發(fā)工作。
五、各級環(huán)保部門應(yīng)當(dāng)加大對放射性藥品生產(chǎn)、銷售、使用活動的監(jiān)管力度，對無輻射安全許可證生產(chǎn)、銷售、使用放射性藥品的單位，一律責(zé)令停止違法行為，限期辦理輻射安全許可證；逾期不改正的，依法責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，沒收違法所得，并處罰款。
二○○九年四月二十三日
