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食品藥品監(jiān)管局提醒醫(yī)者注意吡格列酮膀胱癌風險
中央政府門戶網(wǎng)站 www.nakedoat.com   2011年11月08日 15時37分   來源:新華社

    新華社北京11月8日電(記者胡浩)記者8日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的風險,國家食藥監(jiān)局提醒醫(yī)務人員和患者在用藥時加以關注。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局建議,醫(yī)生應定期評估吡格列酮的治療效益,權衡用藥利弊,為患者制定合理、安全的糖尿病治療方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者應避免使用吡格列酮;盡量使用低劑量的吡格列酮;長期或高劑量使用吡格列酮治療的患者,應定期進行檢查;使用吡格列酮過程中如出現(xiàn)血尿、尿頻、尿急、排尿疼痛等癥狀,應立即就診。

    吡格列酮為2型糖尿病治療藥物,于1999年首先在美國和日本上市,2004年獲準在我國進口,目前已在全球百余個國家銷售和使用。

    由于動物試驗和上市后研究發(fā)現(xiàn)該藥可能輕度增加罹患膀胱癌的風險,美國和法國分別開展了有關吡格列酮與膀胱癌風險的流行病學研究。結果顯示,吡格列酮可能輕度增加膀胱癌的發(fā)生風險,尤其是在長期使用或累積使用劑量較高的情況下,風險增加更明顯。

    據(jù)了解,我國藥品監(jiān)督管理部門已開展吡格列酮安全性監(jiān)測和評估工作。美國、歐盟、日本等國家已經(jīng)或正在修訂吡格列酮的產(chǎn)品說明書,增加對膀胱癌的風險警示。

 
 
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