新華社南京7月5日電(記者張展鵬、胡浩)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心5日發(fā)布統(tǒng)計數據顯示,2010年我國生產上市的藥品共1042個,其中化藥占到91%。
隨著《藥品注冊管理辦法》的修訂實施,以及藥品審評審批制度改革的不斷深入,這兩年我國藥品注冊申報和審評情況日趨合理。2010年批準生產上市的藥品共1042個,其中化藥數量居首,占全年批準上市藥品的91%,其次為中藥與生物制品?;幮滤幷蓟幣鷾士倲档模玻常?,中藥新藥占中藥批準總數的30%。
審評中心分析認為,上述數據表明我國藥品研發(fā)更加符合國際規(guī)律,因為批準上市藥品分布于更多治療領域,為臨床醫(yī)療提供了更多新藥和治療手段,提高了公眾對藥品的可獲得性。
“十二五”期間,審評中心將進一步完善藥品注冊法規(guī)體系,爭取將藥品審評審批所遵循的科學原則、程序及質量管理等關鍵要求體現(xiàn)在國家層面的法律中,此外進一步加強審評能力建設、完善工作制度、健全指導原則體系,力爭“十二五”末期,化學藥品、生物制品的審評工作接近國際先進水平,探索建立既符合中醫(yī)藥規(guī)律,又符合現(xiàn)代監(jiān)管要求的中藥技術法規(guī)和審評體系。