新華社北京３月９日電（記者 劉奕湛）記者９日在國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行的加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作電視電話會議上獲悉，今年３月，將完成全部中標(biāo)或擬參與招標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的入網(wǎng)工作，２０１１年將對基本藥物全部實現(xiàn)電子監(jiān)管。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立表示，將信息化體系建設(shè)工作與基本藥物監(jiān)管工作緊密聯(lián)系起來，這是爭取到的政策支持和工作機遇。要不斷完善藥品電子監(jiān)管平臺，使之真正成為監(jiān)管的有效手段，通過信息化體系建設(shè)實現(xiàn)全國藥品監(jiān)管“上下一盤棋”，實現(xiàn)監(jiān)管信息全程交流無障礙、信息上下溝通無障礙、監(jiān)管舉措統(tǒng)一落實無障礙。
據(jù)了解，２０１０年，國家食品藥品監(jiān)督管理局共對全國２８２２家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查６４１３次，現(xiàn)已對１７３９２個品種完成處方和工藝核查，對于發(fā)現(xiàn)的問題采取了責(zé)令整改、停產(chǎn)、限期申報、補充注冊申請、分類處理等措施。全面實現(xiàn)了２０１０年度基本藥物全品種覆蓋抽驗工作目標(biāo)，抽驗品種覆蓋所有國家基本藥物目錄品種。
邵明立表示，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，產(chǎn)品質(zhì)量管理水平仍有待提高，全系統(tǒng)要從具體監(jiān)管工作中仔細(xì)甄別影響基本藥物質(zhì)量安全的潛在風(fēng)險，在監(jiān)管措施上狠抓落實，消除各類安全隱患，確保基本藥物質(zhì)量安全。
為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局部署了今年的重點任務(wù)。首先是全面推行國家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)。藥監(jiān)部門要有能力和水平督促企業(yè)執(zhí)行提高后的新標(biāo)準(zhǔn)，不能讓制定出來的新標(biāo)準(zhǔn)成為墻上掛的圖紙，而要成為監(jiān)管工作的有力武器。監(jiān)管人員要率先學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)、掌握新標(biāo)準(zhǔn)、運用新標(biāo)準(zhǔn)。其次，繼續(xù)做好基本藥物全品種覆蓋抽驗工作。要不斷提高在抽驗中發(fā)現(xiàn)問題、控制風(fēng)險的能力。再次，進一步完善基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價體系。今年，要進一步充實專業(yè)技術(shù)人員，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，切實提高基本藥物安全性監(jiān)測與評價能力。
