新華社北京1月25日電 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站25日發(fā)布通知,為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局已就加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管工作提出相關(guān)要求。
據(jù)介紹,近年來,各級(jí)監(jiān)管部門采取一系列措施,加強(qiáng)監(jiān)管,規(guī)范了中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為,使中藥飲片質(zhì)量水平有所提高。然而中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等環(huán)節(jié)還存在一些不規(guī)范的問題,個(gè)別生產(chǎn)企業(yè)存在著不按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求生產(chǎn),甚至外購(gòu)散裝飲片,加工包裝等行為;部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在著從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)和使用中藥飲片等問題。
對(duì)此,通知強(qiáng)調(diào),各級(jí)衛(wèi)生行政、食品藥品監(jiān)管和中醫(yī)藥管理部門應(yīng)充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管對(duì)推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,強(qiáng)化基本藥物制度建設(shè)的重要意義,依法加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,工作中應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,形成監(jiān)管合力,切實(shí)保障中藥飲片質(zhì)量;應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管,嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng);嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片;各級(jí)衛(wèi)生行政和中醫(yī)藥管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)飲片的管理工作。