新華社北京１月１４日電（記者 黃小希）記者從１４日的２０１１年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議獲悉，國家食品藥品監(jiān)管局今年將通過推行實施新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等四項措施，提高藥品質(zhì)量保障水平。
據(jù)介紹，新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）即將頒布實施。國家食品藥品監(jiān)管局將制定實施計劃和有關(guān)配套文件，改進(jìn)檢查方式和評判標(biāo)準(zhǔn)，突出動態(tài)檢查、按品種檢查，強(qiáng)調(diào)軟件管理，督促企業(yè)建立起嚴(yán)密的生產(chǎn)管理體系和完善的質(zhì)量保障體系，牢固樹立藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量意識，從根本上提高藥品質(zhì)量保障水平。
與此同時，國家食品藥品監(jiān)管局將根據(jù)藥品安全專項整治和推進(jìn)醫(yī)改工作的新要求，加快修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＳＰ），提高技術(shù)要求和準(zhǔn)入門檻，引導(dǎo)藥品經(jīng)營規(guī)模化、現(xiàn)代化發(fā)展，規(guī)范藥品流通秩序。
在加強(qiáng)監(jiān)督檢查方面，國家食品藥品監(jiān)管局將重點加強(qiáng)對原料購進(jìn)、投料監(jiān)控、出廠檢驗等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。
此外，國家食品藥品監(jiān)管局還將強(qiáng)化藥品抽驗，加強(qiáng)藥品抽驗與監(jiān)督檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測、稽查執(zhí)法的有機(jī)配合，嚴(yán)肅查處偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。
國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞表示，近兩年，藥品生產(chǎn)原輔材料的價格不斷上漲，但一些生產(chǎn)企業(yè)為搶占市場，不斷擴(kuò)大產(chǎn)能，降低成本，由此帶來新的質(zhì)量風(fēng)險。我們必須采取強(qiáng)有力的措施，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，決不允許突破質(zhì)量的底線。
